DIENSTAG, 18. Oktober (HealthDay News) - In einer wichtigen ersten, eine neue Impfung wurde gezeigt, um das Risiko von Malaria bei jungen afrikanischen Kindern um etwa die Hälfte zu senken, nach der am Dienstag bekannt gegebenen Forschung .
Obwohl die in dieser Phase-3-Studie gezeigte Wirksamkeit weit unter der fast 100-prozentigen Wirksamkeit liegt, die bei Impfungen gegen andere Krankheiten im Westen häufig zu beobachten ist, sind die Ergebnisse vielversprechend, da Malaria rund 800.000 Menschen tötet. Sahara Afrika allein jedes Jahr.
"Dies bedeutet potenziell [die Prävention von] Millionen von Fällen von Malaria bei Kindern," sagte Dr. Tsiri Agbenyega, ein Hauptprüfer der Studie.
Andere Experten stimmten zu.
"Das ist wirklich wichtig, weil es eine brauchbare Strategie ist y gegen einen großen Killer von Kindern in der Welt ", ergänzte Dr. Kenneth Bromberg, Vorsitzender der Kinderklinik und Leiter des Vaccine Research Center im Brooklyn Hospital Center, New York City.
Dies ist auch der erste Impfstoff, der erfolgreich ist gegen einen Parasiten, in diesem Fall Plasmodium falciparum , der durch Moskitos übertragene Malaria verursacht.
Die Ergebnisse - die ersten aus der Phase-3-Studie - wurden am Dienstag im Malaria Forum von Bill & Melinda angekündigt Gates Foundation in Seattle, und veröffentlicht simultan online in der New England Journal of Medicine .
Die Studie wurde von GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals und der PATH Malaria Vaccine Initiative, die den Impfstoff zusammen mit entwickelt Afrikanische Forschungszentren.
Andrew Witty, CEO von GSK, sagte am Dienstag auf einer Pressekonferenz, er sei zuversichtlich, "dass wir den Impfstoff vielleicht schon 2015 in Afrika in Kinder bringen können."
Der Prozess umfasste mehr als 15.400 Kinder n aus sieben Ländern in Subsahara-Afrika in zwei Altersgruppen: 6-12 Wochen alt und 5 bis 17 Monate.
Kinder wurden einer von zwei Gruppen zugeordnet, von denen die eine den Impfstoff (RTS, S / AS01) und der andere erhielt ein Placebo. 75 Prozent beider Gruppen folgten ebenfalls konventionellen Präventionsmaßnahmen, nämlich dem Einsatz von insektizidbehandelten Moskitonetzen im Haushalt.
Am Dienstag wurden nur die Ergebnisse von 6.000 Kindern in der älteren Altersgruppe gemeldet, die ein Jahr danach nachbeobachtet wurden Impfung.
Für Säuglinge im Alter von 5 bis 17 Monaten reduzierten drei Dosen des Impfstoffs die Rate schwerer Malaria um 47 Prozent und weniger schwere Fälle, die durch Fieber und Schüttelfrost gekennzeichnet waren, um 56 Prozent. Schwere Malaria kann Blut, Gehirn oder Nieren schädigen und tödlich sein.
Die weniger beeindruckenden Ergebnisse in Bezug auf die schwerwiegenderen Malaria-Fälle waren nicht überraschend, da ähnliche Ergebnisse in der Phase-2-Studie beobachtet wurden, sagte Agbenyega. der auch Vorsitzender des Clinical Trials Partnership Committee ist, einer Kooperation von Wissenschaftlern, akademischen Partnern und anderen, die sich mit der Malariaprävention beschäftigen.
"Offensichtlich möchte man eine höhere Wirksamkeit [Wirksamkeit] haben, wenn es um schwere Krankheiten geht, aber wir Ich hoffe, wir können den Impfstoff noch verbessern, während wir weitermachen. ", fügte er hinzu.
In beiden Gruppen zusammen verringerte der Impfstoff die Rate der Malaria um etwa 35 Prozent.
" Für mich bedeutet das weniger "Besonders bei Säuglingen sind sie anfällig für eine ganze Reihe von Infektionskrankheiten, einschließlich Malaria.
" Kinder haben eine relative Immunschwäche zwischen dem Zeitpunkt, an dem sie ihre Antikörper von ihrer Mutter verlieren bis ihr eigenes Immunsystem antritt 6 bis 9 Monate ", erklärte Dr. Bruce Hirsch, behandelnder Arzt für Infektionskrankheiten am North Shore Universitätskrankenhaus in Manhasset, New York." Ein solcher Impfstoff könnte helfen, diese Lücke zu schließen. "
Er stellte fest, dass die Ergebnisse" erfreulich "waren. "Hirsch warnte auch, dass" die Wirksamkeitsrate nicht 100 Prozent ist und … das sind vorläufige Ergebnisse. "
Nebenwirkungen waren in beiden Gruppen ungefähr gleich und "waren, was Sie normalerweise mit anderen Kindheitsimpfstoffen sehen konnten - niedriges Fieber und etwas Schwellung am Punkt der Einspritzung," sagte Agbenyega.
Anfälle in den Teilnehmern wurden Malaria zugeschrieben
Daten über die 6- bis 12-wöchige Altersgruppe sollten bis Ende 2012 vorliegen, sagte Agbenyega. Die Autoren warten auch auf eine 30-monatige Nachbeobachtungssicherheit und Wirksamkeitsdaten bis Ende 2014.
Die US-amerikanischen Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention nannten die Studienergebnisse als "viel versprechenden Fortschritt" und bauten auf bereits erfolgreichen Bemühungen auf um Malaria in ärmeren Ländern zu bekämpfen.
"Der Impfstoff bot diesen Schutz in Umgebungen, in denen andere wirksame Malaria-Vorbeugungs- und -Behandlungsmaßnahmen eingesetzt werden: Moskitonetze, Malariamedikamente, Insektizidspritzen im Innenbereich zur Verhinderung von Übertragung durch Stechmücken. und Medikamente zum Schutz schwangerer Frauen und ihrer Föten vor Malaria-Nebenwirkungen ", sagte der CDC in einer Pressemitteilung.
Bemühungen, Malaria auf diese Art und Weise zu verhindern, funktionieren, sagte die Agentur, und" viele Länder haben Abnahmen gesehen zu 50 Prozent bei Todesfällen von Kindern unter 5 Jahren. "
Die endgültigen Ergebnisse der Impfstoffstudie werden schließlich den Gesundheitsregulierungsbehörden in Europa und anderswo zur Genehmigung vorgelegt werden. Es gibt keine Pläne, zu diesem Zeitpunkt eine Zulassung von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zu beantragen.
Laut Witty plant GSK, den Impfstoff "zum niedrigsten möglichen Preis" mit einer Gewinnspanne von nur 5 Prozent verfügbar zu machen wird in die Erforschung von Malaria und anderen vernachlässigten Tropenkrankheiten reinvestiert.
