Donnerstag, 17. Mai , 2012 (HealthDay News) - Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat am Donnerstag generische Versionen des Blutverdünners Plavix (Clopidogrel) zugelassen, wodurch das weit verbreitete Medikament für Patienten erschwinglicher wird.
"Für Menschen Wer mit chronischen Gesundheitszuständen umgehen muss, der muss wirksame und erschwingliche Behandlungsoptionen haben. Die heute zugelassenen Generika werden diese Möglichkeiten für Patienten erweitern ", sagt Keith Webber, stellvertretender Direktor des Amtes für Pharmazeutische Wissenschaften im FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung. sagte in einer Nachrichtenmitteilung der Agentur.
Ein Kardiologieexperte applaudierte den Umzug.
Haftfähigkeitsraten werden als Folge der preisgünstigeren generischen Versionen verbessern, und weniger Patienten werden von vermeidbarem kardiovaskulärem p leiden Probleme, sagte Dr. Gregg Fonarow, Direktor des Ahmanson-UCLA Kardiomyopathiezentrums in Los Angeles.
"Dieses Medikament hat Millionen von Patienten geholfen, tödliche und nicht tödliche kardiovaskuläre Ereignisse zu vermeiden", sagte Fonarow, der auch ein Sprecher des Amerikaners ist Herzverein. Aber seine hohen Kosten haben dazu beigetragen, dass Patienten die anfänglichen Verschreibungen für das Medikament und das vorzeitige Absetzen von Clopidogrel nicht fülten, sagte er.
Patienten, die die Einnahme vorzeitig abbrechen, könnten katastrophale Folgen haben, einschließlich tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse und Schlaganfälle, fügte er hinzu .
Der Umsatz von Plavix, hergestellt von Bristol-Myers Squibb, stieg 2011 auf 9 Milliarden US-Dollar. Eine generische Version zu wesentlich niedrigeren Kosten dürfte diese Verkäufe dramatisch belasten. Die Droge wird von Sanofi in weiten Teilen der Europäischen Union bereits als Generikum verkauft, so die Associated Press .
Die Kosten für Plavix lagen laut veröffentlichten Berichten bei fast 200 US-Dollar pro Monat. Von den generischen Versionen wird erwartet, dass sie viel weniger kosten.
Clopidogrel hilft, Thrombozyten im Blut daran zu hindern, zu Blutgerinnseln zu verkleben. Das Medikament wird normalerweise zusammen mit Aspirin eingenommen, das als Blutverdünner dient, um Herzinfarkt und Schlaganfall zu verhindern.
Clopidogrel wird häufig von Patienten mit herzbezogenen Brustschmerzen, instabiler Herzerkrankung oder Patienten, denen ein Stent implantiert wurde, angewendet Öffnen Sie eine blockierte Arterie.
Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals und Teva Pharmaceuticals erhielt FDA-Zulassung Donnerstag für ihre Generika-Versionen von 300 Milligramm (mg) Plavix.
Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals Mylan und Teva erhielten die Zulassung für niedrigere Dosierungen (75 mg), fügte die FDA hinzu.
"Die wichtigste Auswirkung der Verfügbarkeit von Generika wird die Senkung der Kosten für Patienten und Gesundheitssysteme sein, bei denen Clopidogrel bereits indiziert ist." sagte Dr. Ralph Sacco, Vorsitzender der Neurologie an der University of Miami School of Medicine und ehemaliger Präsident der American Heart Association.
Das Medikament funktioniert jedoch nicht für jedermann. Einige Patienten können ihn nicht metabolisieren, was seine Wirksamkeit verringert.
Darüber hinaus stehen neue Medikamente zur Verfügung, die besser sein können als Clopidogrel, sagte Fonarow.
"Neuere Thrombozytenaggregationshemmer wie Prasugrel [Effient] und Ticagrelor [ Brilinta], erwiesen sich als wirksamer als Clopidogrel, und für viele Patienten könnten diese Medikamente trotz höherer Kosten eine bessere Wahl sein ", sagte Sacco.
Plavix, selbst in einer billigeren Version, kann • Bei anderen Patienten ersetzen Sie andere gerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin.
Plavix wird z. B. nicht für Patienten mit unregelmäßigem Herzschlag empfohlen, die als Vorhofflimmern bezeichnet werden und Blutverdünner zur Verhinderung von Schlaganfällen einnehmen. Ein Bericht aus dem Jahr 2009 im New England Journal of Medicine besagt, dass Patienten mit Vorhofflimmern, die Plavix einnahmen, ein unannehmbar hohes erhöhtes Risiko für schwere Blutungen aufwiesen.
