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DONNERSTAG, 29. März 2012 (MedPage Today) - Die renale Denervierung zur Behandlung von Bluthochdruck führte zu einer sicheren, signifikanten und anhaltenden Blutdrucksenkung, zeigten zwei klinische Studien.
Drei-Jahres-Ergebnisse der Nonrandomized-Studie sind so gut wie die 2- und 1-Jahres-Ergebnisse im Wesentlichen Aufrechterhaltung eines Abfalls des Blutdrucks, berichtet Paul A. Sobotka, MD, von der Ohio State University in Columbus.
Zu Beginn der Studie, mehr als 90 Prozent der Patienten systolische Blutdruckwerte von mehr als 160 mm Hg, aber nach einem Jahr hatten mehr als 90 Prozent ihren Blutdruck auf unter 159 mm Hg gesenkt, sagte Sobotka vom American College of Cardiology hier.
Ein-Jahres-Ergebnisse wurden gemeldet bei der 2009 Transkatheter Cardiovascular Therapeutics mich Die renale Denervierung beinhaltet die Verwendung eines Radiofrequenzkatheters, um Läsionen in den Nierenarterien zu erzeugen, die die Nervenbahnen, die innerhalb der Nierenarterienwand liegen, unterbrechen und in die und aus den Nieren führen. Die Prozedur, die etwa 40 Minuten dauert, hat gezeigt, dass sie den Blutdruck bei Patienten mit resistenter Hypertonie senkt.
Sobotka sagte, dass Bluthochdruck weltweit der größte Todesverursacher ist. "Jeder 20/10 mm Hg Anstieg des Blutdrucks korreliert mit einer Verdoppelung der 10-Jahres kardiovaskulären Mortalität", sagte er.
Die Studie, bekannt als SIMPLICITY HTN-1, ist eine multizentrische Studie mit 19 Standorten in Australien, Europa und die USA Die initiale Kohorte umfasste 45 Patienten mit resistenter Hypertonie, definiert als systolischer Blutdruck von mehr als 160 mm Hg und die Verwendung von drei oder mehr blutdrucksenkenden Medikamenten.
Die Forscher erweiterten die Zahl der Patienten auf 153, und die aktuelle Studie untersucht 3-Jahres-Ergebnisse. Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 57 und 39 Prozent waren Frauen. Die meisten Patienten waren weiß.
Nicht alle Patienten reagierten zunächst positiv auf die renale Denervierung, sagte Sobotka. Diese Studie zeigte jedoch, dass der Prozentsatz der Responder im Laufe der Zeit anstieg. Nach einem Monat sprachen 69 Prozent von 143 Patienten an; nach 12 Monaten waren es 79 Prozent von 130 Patienten; nach 2 Jahren waren es 90 Prozent von 59 Patienten; und nach 3 Jahren folgten 100 Prozent von 24 Patienten über 36 Monate.
Von den anfänglichen Non-Respondern wurden alle acht Patienten, die 3 Jahre lang beobachtet wurden, zu Respondern.
Ob Patienten jünger oder älter als 65 waren beeinflussen die positiven Blutdruckänderungen nach Behandlung, sagte Sobotka.
Die positiven Senkungen im Blutdruck blieben, als Forscher Diabetikerpatienten heraustrennten, sowie jene mit Nierendysfunktion.
Sobotka berichtete, dass das Verfahren sicher, mit relativ scheint wenige Komplikationen, einschließlich keine Todesfälle im Zusammenhang mit dem Verfahren.
"Das Ausmaß der klinischen Reaktion ist signifikant und nachhaltig über 3 Jahre", schloss er. "Eine Reaktion nach 6 Monaten auf die Blutdrucksenkung zeigt keine Prognose nach 12 Monaten."
In der randomisierten kontrollierten SYNPLICITY HTN-2-Studie wurde der Nutzen der renalen Denervation auf ein Jahr verlängert berichtete Dr. Murray D. Esler, MD, PhD, stellvertretender Direktor des Baker IDI Herz- und Diabetes-Instituts in Melbourne, Australien.
Die 6-Monats-Ergebnisse wurden bei der American Heart Association 2010 berichtet.
SYMPLIZITÄT HTN-2 umfasst 24 Zentren in Europa, Australien und Neuseeland. Insgesamt wurden 106 Patienten randomisiert einer renalen Denervation oder einer Standardbehandlung zugeteilt.
Zu Beginn hatten beide Arme einen ähnlich hohen Blutdruck, "obwohl sie durchschnittlich fünf antihypertensive Medikamente erhielten", sagte Esler.
Von den 47 Patienten Nach 3 Jahren beobachteten die Patienten in der Denervierungsgruppe einen signifikanten Blutdruckabfall ähnlich der nach 6 Monaten beobachteten Abnahme.
Fünfunddreißig Patienten in der Kontrollgruppe wechselten zum 6-Monats-Follow-up zu Nieren-Denervierung. Sie hatten auch 6 Monate nach dem Eingriff eine Blutdrucksenkung, die mit der des Behandlungsarms vergleichbar war.
Es gab keine signifikanten Sicherheitsprobleme im Zusammenhang mit der renalen Denervierung, einschließlich einer Abnahme der Nierenfunktion oder später vaskulärer Komplikationen, berichtete Esler
Nach 6 und 12 Monaten hatten 21 Prozent bzw. 28 Prozent der Patienten mit renaler Denervation einen Rückgang der Medikation. Auch, 12 Prozent und 19 Prozent hatten jeweils eine Erhöhung ihrer Medikation.
Für die Crossover-Gruppe waren die Raten der Abnahmen und Erhöhungen der Medikation nach 6 Monaten 18 Prozent bzw. 15 Prozent.
Esler schloss dass eine renale Denervierung bei Patienten mit resistenter Hypertonie langfristige Sicherheit und Wirksamkeit bieten kann.
Das in der Studie verwendete Symplicity renal denervation system wurde von der FDA nicht für den Einsatz in den USA zugelassen
