MITTWOCH, 19. September 2012 - Sieben Säuglinge sind nach Einnahme von SimplyThick Formel Verdickungsmittel gestorben und entwickeln nekrotisierende Enterokolitis (NEC), eine gastrointestinale Erkrankung, sagt der Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln .
"Die Food and Drug Administration möchte, dass Eltern, Betreuer und medizinisches Fachpersonal wissen, dass Säuglinge jeden Alters einem erhöhten Risiko ausgesetzt sein können, einen lebensbedrohlichen Zustand zu entwickeln, wenn sie ein verdickendes Produkt namens SimplyThick bekommen", so eine FDA Freisetzung.
NEC, gekennzeichnet durch Infektion, Entzündung und Zerstörung von Gewebe im Darm, tritt vor allem bei Frühgeborenen auf. Die genaue Ursache ist nicht bekannt.
Obwohl Forschung erforderlich ist, um eine Verbindung zwischen SimplyThick und NEC zu bestätigen, hat die FDA die Vorsichtswarnung herausgegeben.
Verdickungsmittel werden mit Muttermilch und Säuglingsnahrung für Frühgeborene gemischt, die Schluckbeschwerden haben . Es hilft ihnen, das Essen zu halten, ohne zu spucken.
Nachdem die FDA im Mai 2011 erstmals Gesundheitsrisiken in Verbindung mit SimplyThick kennengelernt hatte, warnte sie davor, sie Frühgeborenen zu geben. In einer anschließenden Überprüfung von Berichten, die möglicherweise Gesundheitsprobleme mit SimplyThick in Verbindung brachten, stellte die FDA fest, dass 22 Säuglinge NEC entwickelt hatten, nachdem sie SimplyThick gefüttert hatten. Während 21 Frühgeburten geboren wurden, wurde ein Kind zur Vollzeit geboren. Infolgedessen hat die FDA ihre Warnung auf alle Säuglinge ausgedehnt.
Symptome der NEC, entsprechend der FDA, schließen einen aufgeblähten Magen, grünliches farbiges Erbrechen und blutigen Schemel ein.
SimplyThick wird auch in den älteren Kindern benutzt und Erwachsene, aber diese Patienten sind in der Warnung nicht enthalten.
SimplyThick hat im Mai 2011 eine Rückrufaktion herausgegeben, "die unseren Kunden und medizinischen Fachkräften empfiehlt, der Empfehlung der FDA zu folgen, dass SimplyThick Markenverdickungsmittel nicht mit Babys verwendet oder verabreicht werden sollten vor 37 Wochen geboren. " Das Unternehmen hat außerdem einen freiwilligen Rückruf seiner "Verdickungsgelprodukte, die seit dem 1. Juni 2009 in einem Lebensmittelverarbeitungsbetrieb in Stone Mountain, Georgia" hergestellt werden, veröffentlicht. "
