Von Mike Bassett, Contributing Writer, MedPage Today
22. Februar 2018
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die mit dem Prüfpräparat Bimekizumab behandelt wurden, erreichten laut neuen Untersuchungen "schnelle und substanzielle" klinische Verbesserungen in ihrem Zustand.
A Das Team um Kim Papp, PhD, von Probity Medical Research in Waterloo, Ontario, fand heraus, dass nach 12 Wochen Behandlung mit dem höchsten Bimekizumab-Dosierungslevel bis zu 86 Prozent der Psoriasis-Patienten eine "klare" oder "al am klarsten "Antwort, und 60 Prozent erreicht eine Psoriasis Area und Schweregrad Index (PASI) 100 Antwort (komplette Remission).
Dr. Papp präsentierte die Ergebnisse auf der Jahrestagung der American Academy of Dermatology in San Diego.
Bimekizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der selektiv sowohl IL-17A als auch L-17F, zwei Schlüssel-Zytokine (vom Körper produzierte Proteine), neutralisiert "
" Wir wissen seit einiger Zeit, dass wir durch Blockierung von 17A dieses Engagement reduzieren und das Ausmaß der Entzündung reduzieren können ", sagte Papp. "Wir untersuchen nun die Möglichkeit, sowohl 17A als auch F mit vergleichbarem Suppressionsniveau zu blockieren und dabei das Signal zum Rezeptor weiter zu reduzieren und - im Prinzip - die Entzündung weiter zu reduzieren."
In diesem Sinne Papp und seine Kollegen entwarfen und führten eine Dosisfindungsstudie der Phase 2 durch, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimekizumab als biologische Behandlung für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zu untersuchen.
Insgesamt wurden 250 Patienten randomisiert ungefähr gleiche Zahlen, um Bimekizumab bei 64 Milligramm (mg), 160 mg, 160 mg mit einer anfänglich höheren oder 320 mg, 320 mg, 480 mg oder ein Placebo alle vier Wochen für eine Gesamtdauer von 12 Wochen zu erhalten.
Die Behandlung mit Bimekizumab führte zu einer "signifikanten" Verbesserung, gemessen durch das Global Assessment (IGA) des Prüfers zur Bewertung des Schweregrads der Plaque-Psoriasis in klinischen Studien.In den Gruppen, die die höchsten Dosen erhielten, betrugen zwischen 75 und 86 Prozent der Patienten Hatte einen IGA-Score von 0 ("klar") oder 1 ("fast klar").
Ebenso erreichten zwischen 72 und 79 Prozent der Patienten in den höchsten Dosisgruppen PASI 90 nach 12 Wochen, und 60 Prozent erreichten PASI 100 (vollständige Auflösung der Krankheit) in Woche 12.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Nasopharyngitis, eine Entzündung der Nasenwege und des Rachenrückens, die typischerweise mit einer Erkältung und Infektionen der oberen Atemwege einhergeht.
Fünf Patienten, die Bimekizumab erhielten, berichteten über eine schwere Neutropenie des Schweregrads 2 (niedrige Leukozytenzahl), die ohne Unterbrechung der Behandlung verschwand.
Pilzinfektionen wurden von 4,3 Prozent der mit Bimekizumab behandelten Patienten berichtet, verglichen mit keinem der Placebo-Patienten . "Die meisten Pilzinfektionen waren oberflächlich und nichts, was wir vorher nicht gesehen hatten", sagte Papp.
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