Mittwoch, 24. August 2011 (MedPage Today) - Die FDA hat Botulinumtoxin Typ A (Botox) zur Behandlung von Blasenüberaktivität infolge von Rückenmarksverletzungen oder multipler Sklerose zugelassen.
Manchmal wird die neurogene Blase genannt, der Zustand kann schwierig zu kontrollieren sein, sagte die Behörde.
Das Medikament muss mit Blasenspiegelung in die Blase injiziert werden, was eine Vollnarkose erforderlich machen kann. Es entspannt den Blasenmuskel, erhöht seine Speicherkapazität und reduziert die Inkontinenz.
Nach Angaben der FDA dauern die Behandlungsvorteile etwa neun Monate.
Die Zulassung basiert auf zwei placebokontrollierten klinischen Studien mit insgesamt 691 Patienten vom Hersteller des Medikaments, Allergan.
"Beide Studien zeigten statistisch signifikante Abnahme der wöchentlichen Häufigkeit von Inkontinenzepisoden in der Botox-Gruppe im Vergleich zu Placebo", sagte die FDA.
Harnwegsinfektionen und Harnverhalt waren am häufigsten nachteilige Auswirkungen in dieser Bevölkerung. Letzterer Zustand kann laut FDA eine Selbstkatheterisierung zur Entleerung der Blase erforderlich machen.
Weitere zugelassene Indikationen für das Medikament sind chronische Migräne, starkes Achselschwitzen, Blepharospasmus, Strabismus, zervikale Dystonie, bestimmte Arten von Muskelsteifheit und Reduktion Gesichtsrunzlinien.
