MITTWOCH, 21. März 2012 (HealthDay News) - Ein neues cholesterinsenkendes Medikament scheint bei Patienten, die bereits Statine wie Lipitor einnehmen, sicher und wirksam zu sein, was es zu einer möglichen Ergänzung der Statintherapie oder zu einer Alternative macht neue Studie schlägt vor.
Zwei Einzeldosis-Studien bei gesunden Probanden und eine Mehrfachdosis-Studie in einer Gruppe mit hohem Cholesterinspiegel zeigten, dass das Medikament, bekannt als ein monoklonaler Antikörper, Low-Density-Lipoprotein (LDL oder "schlecht" ) Cholesterinspiegel im Durchschnitt von 40 Prozent. Die injizierbare Medikament wurde auch von allen Teilnehmern gut vertragen, mit Kopfschmerzen die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen.
Die Droge arbeitet durch Angriff auf ein zerstörendes Enzym in der Leber, LDL-Cholesterin aus dem Verschütten in den Blutkreislauf halten, nach dem veröffentlichten Bericht in der Ausgabe vom 22. März des New England Journals of Medicine .
"Es war völlig sicher, so gut wie möglich, und der LDL-Spiegel sank innerhalb von wenigen Tagen und blieb niedrig für drei Monate ", sagte Dr. Kirk Garratt, klinischer Leiter der interventionellen kardiovaskulären Forschung am Lenox Hill Hospital in New York City, der nicht an der Studie beteiligt war. "Wenn dieser Antikörper so sicher und effektiv ist, wie er erscheint, kann dies sehr wichtig sein, um das LDL-Cholesterin zu kontrollieren, besonders bei Patienten mit [arzneimittelresistenten] Fällen."
Die Studie von Dr Evan Stein vom Metabolic and Atherosclerosis Research Center in Cincinnati und seine Kollegen wurden von Sanofi und Regeneron Pharmaceuticals - den Herstellern des Antikörpers - finanziert.
Etwa jeder vierte Amerikaner im Alter von 45 und älter nimmt Statine, die die Produktion stören von Cholesterin in der Leber, um ihre hohen Cholesterinspiegel zu kontrollieren und ihre Chancen gegen Herzkrankheiten zu verbessern, nach den US Centers for Disease Control and Prevention. Einige Patienten haben zwar unerreichte Nebenwirkungen, die nicht tolerierbar sind - Leberschäden oder Muskelschmerzen - und andere erreichen nicht die empfohlenen LDL-Blutwerte von 70 Milligramm (mg) pro Deziliter oder niedriger für Menschen mit einem Risiko für Herzerkrankungen.
Zwei randomisierte Einzeldosisstudien des als REGN727 bekannten Antikörpers wurden entweder intravenös (bei 40 Teilnehmern) oder als Injektion (bei 32 Teilnehmern) durchgeführt und mit einer Gruppe mit einem inaktiven Placebo verglichen. Diesen Studien folgte eine randomisierte Studie mit Mehrfachdosen bei 51 Erwachsenen mit hohem Cholesterinspiegel, die Atorvastatin (Markenname Lipitor) einnahmen und deren LDL-Ausgangswerte mehr als 100 mg pro Deziliter betrugen.
Höhere Dosen von REGN727 senkten den LDL-Cholesterinspiegel Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/…2/index.html Die Wirkung war durchweg ähnlich, ob die Teilnehmer auch ein Statin einnahmen, das nach einem anderen Mechanismus arbeitet.
Kommentar zur Studie, Christine Metz, Leiterin des Labors für Medizinische Biochemie bei Das Feinstein Institut für medizinische Forschung in Manhasset, New York, sagte: "Der nächste Schritt wäre, eine viel größere Gruppe von Menschen für eine viel längere Zeit zu testen. Aber das ist sehr vielversprechend, scheinbar unter den Bedingungen sicher und sehr schnell wert vorwärts. "
Garratt bemerkte, dass das neue Medikament, das mindestens einige Jahre dauern könnte, um den Markt zu erreichen, injiziert werden müsste, da Antikörper typischerweise nicht zu Pillen formuliert werden können. Eine solche Verbindung wäre wahrscheinlich extrem teuer, insbesondere im Vergleich zu Statinen, die jetzt als Generika erhältlich sind. Wie Statine auch, müsste eine solche Droge wahrscheinlich lebenslänglich eingenommen werden, sagte er.
Metz wies darauf hin, dass die Versuche sehr klein seien und stark aus Männern bestanden, so dass es schwierig sei, die Ergebnisse für eine breitere Bevölkerung zu verallgemeinern
Jedoch, "Ich fand die Studie sehr schön konzipiert und gut gemacht", fügte sie hinzu. "Es hat alles getan, was es vorhatte."
