Botox kann Psoriasis-Entzündung verringern - Psoriasis-Zentrum -

Am bekanntesten für das Verschwinden von Zornesfalten, Botox oder Botulinumtoxin A, können Psoriasis-Plaques behandeln. Ergebnisse einer Mausstudie über die Psoriasis von Forschern der Case Western Reserve University, die im Juli 2012 im Journal of Investigative Dermatology veröffentlicht wurde, fanden nach nur einer Injektion eine signifikante Verbesserung der Entzündung und Schuppung der Psoriasis. Jetzt ist das Rennen um herauszufinden, ob Männer und Frauen - nicht nur Mäuse - von Botox für Psoriasis profitieren können.

Wie funktioniert Botox?

Wenn Botox als kosmetische Behandlung verwendet wird, um Falten zu beseitigen, funktioniert es durch Blockieren von Chemikalien Signale zwischen Nerven und Muskeln, erklärte Christopher G. Nelson Jr., MD, ein St. Petersburg, Florida, Dermatologe. "Kürzlich wurde entdeckt, dass Botox auch die Freisetzung anderer Chemikalien aus Nerven hemmt, die wichtig sind, um die Entzündung bei Psoriasis zu stimulieren."

Laut der Case Western Reserve Studie gab es nicht nur eine Verbesserung der Entzündung und des Umsatzes von Hautzellen nach einer Botox-Injektion mit Psoriasis assoziiert, aber es gab auch eine Verringerung der Anzahl der infiltrierenden CD4-T-Zellen und CD11c dendritischen Zellen, die kleinen weißen Blutkörperchen, die Antworten für das Immunsystem durchführen und in der Regel in großen Zahlen gesehen werden Stadien von Psoriasis-Läsionen, wenn Plaques bilden. Durch Blockieren dieser Signale könnte Botox Entzündungszellen bei Psoriasis reduzieren und das mikroskopische Erscheinungsbild von Psoriasis verbessern, so Dr. Nelson.

Nächste Schritte bei Botox-Injektionen für Psoriasis

Forscher sind zuversichtlich, dass Botox-Behandlungen für Psoriasis Zustimmung erhalten werden die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA in nicht allzu ferner Zukunft, sagte Nelson. Obwohl Untersuchungen an Menschen durchgeführt wurden, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten, stellte er fest, dass "leider diese Studien in einem frühen Stadium sind und viel Arbeit notwendig ist, um die mögliche Rolle von Botox für Psoriasis zu bestimmen."

Ein Mensch Die Studie, die an der Universität von Minnesota durchgeführt wird, ist eine klinische Phase-1-Studie. Bevor eine FDA-Zulassung möglich wäre, müssen diese Phasen abgeschlossen sein:

• Phase 1: 20 bis 80 gesunde Teilnehmer. Während dieser Phase werden die Forscher eine genaue Dosierung bestimmen, beachten, wie Botox im Körper metabolisiert und ausgeschieden wird, und Nebenwirkungen identifizieren.
• Phase 2: 100 bis 300 Teilnehmer mit Psoriasis. An diesem Punkt werden die Forscher zusätzliche Sicherheitsdaten sammeln und Beweise für die Wirksamkeit des Medikaments dokumentieren. Wenn diese Phase erfolgreiche Ergebnisse mit einem akzeptablen Risiko zeigt, geht das Medikament in Phase 3 über.
• Phase 3: 1.000 bis 3.000 Teilnehmer mit Psoriasis. Bei einem größeren Pool von Teilnehmern, die über einen längeren Zeitraum getestet wurden, treten in der Regel weniger häufige Nebenwirkungen auf, die sich in Phase-2-Studien möglicherweise nicht zeigen. Während dieser Phase werden Nebenwirkungen überwacht und in bestimmten Fällen wird die Leistung des Produkts mit der einer bestehenden Standardbehandlung verglichen.
• Phase 4: Diese letzte Phase wird gelegentlich durchgeführt, nachdem ein Medikament genehmigt wurde und an ist der Markt. Während der vierten Phase untersuchen die Forscher weiterhin die langfristigen Auswirkungen der Behandlung. Sie können das Produkt auch für bestimmte Bevölkerungsgruppen, wie Kinder oder ältere Menschen, testen.

Sobald alle Studien abgeschlossen und zur Präsentation bereit sind, beginnt die FDA mit der Überprüfung. Das 1992 in Kraft getretene Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) etablierte ein zweistufiges System für den FDA-Zulassungsprozess. Eine Standardüberprüfung gilt für Produkte, die eine geringfügige Verbesserung gegenüber bestehenden Behandlungen auf dem Markt bieten. Eine Änderung des Gesetzes aus dem Jahr 2002 legte ein 10-Monats-Ziel für den Abschluss dieser Art von Überprüfung fest. Eine vorrangige Überprüfung ist Arzneimitteln vorbehalten, die wesentliche Fortschritte in der Behandlung erzielen oder Behandlungen anbieten, für die es zuvor keine gab. Die Zielvervollständigung für Prioritätsüberprüfungen erfolgt sechs Monate nach Studien am Menschen.

Versicherungsschutz bei Behandlungen

Sobald die FDA-Zulassung erteilt wurde, kann es immer noch zu einer Verzögerung kommen, bis Ihr Versicherungsträger Botox-Behandlungen gegen Psoriasis abdeckt. Die einzelnen Versicherer dürfen bestimmen, ob sie einen Teil der Kosten eines Medikaments decken. Sobald das Medikament eine FDA-Zulassung hat, kann es hilfreich sein, wenn Ihr Versicherungsträger die Deckung verweigert, einen Brief an das Unternehmen zu schicken, in dem Ihr Bedarf für das Medikament erläutert wird, und es erneut zu beantragen.