MITTWOCH, 29. Februar 2012 (HealthDay News) - Bundesgesetze, nach denen medizinische Unternehmen pädiatrische Arzneimittelstudien durchführen müssen, haben Hinweise gegeben, ob Kinder bestimmte Medikamente sicher oder wirksam anwenden können , findet ein neuer US-Bericht heraus.
Das Institut für Medizin (IOM) berichtet jedoch, dass es immer noch nicht genügend Daten über den Konsum von Drogen bei Neugeborenen oder die Langzeiteffekte von Drogen bei Kindern gibt. Die IOM, Teil der National Academies, ist eine unabhängige, gemeinnützige Organisation, die US-Politikern, Angehörigen der Gesundheitsberufe, Industrie und der Öffentlichkeit berät.
Der Kongress hat versucht, die Zahl der pädiatrischen Studien von Medikamenten mit der Verabschiedung von zwei zu erhöhen Gesetze: das beste Arzneimittelgesetz für Kinder, das Unternehmen finanzielle Anreize zur Durchführung der Studien bietet; und das Pediatric Research Equity Act, das pädiatrische Studien in bestimmten Situationen erfordert.
Bei der Überprüfung dieser Gesetze, die dieses Jahr zur erneuten Zulassung anstehen, stellte der IOM-Ausschuss fest, dass sich beide Gesetze positiv auf den Konsum von Drogen bei Kindern ausgewirkt haben . Der Ausschuss stellte jedoch fest, dass die Gesetze wirksamer sein könnten, wenn die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) ihre Befugnis dazu verwenden würde, dass Arzneimittelhersteller langfristige Folgestudien unternehmen, nachdem Produkte zum Verkauf zugelassen wurden.
Langfristig Studien sind besonders wichtig für junge Patienten, weil Körper und Geist von Kindern noch nicht vollständig entwickelt sind und sie könnten Medikamente für chronische Erkrankungen im Laufe vieler Jahre nehmen, so der Bericht. Der IOM-Ausschuss fügte hinzu, dass Neugeborene auch anfälliger für die Nebenwirkungen von Medikamenten sind.
Der am 29. Februar veröffentlichte Bericht kam zu dem Schluss, dass der Kongress und die FDA die Forschung in diesen Bereichen verbessern und die Arzneimittelhersteller dazu zwingen könnten, rechtzeitig zu handeln Langzeitstudien über das Risiko von Medikamenten bei Kindern oder Strafen. Dies könnte notwendig sein, schlugen die Autoren des Berichts in einer Pressemitteilung der National Academy of Sciences vor, da die Erforschung von Kindern schwieriger ist und oft weniger lukrative Ergebnisse liefert als Studien an Erwachsenen.
