MITTWOCH, Okt. 26, 2011 (HealthDay News) - Eine experimentelle Psoriasis-Behandlung in einer neuen klinischen Studie signifikant besser als das häufig verschriebene Medikament Methotrexat durchgeführt.
Das Medikament Briakinumab reduziert Psoriasis Symptome um mindestens 75 Prozent in fast 82 Prozent der diejenigen, die es nehmen, verglichen mit gerade 40 Prozent von denen auf Methotrexat. Unter den Briakinumab - Anwendern traten jedoch häufiger ernsthafte Nebenwirkungen auf.
Während des gesamten Studienzeitraums wurden "sehr hohe Remissionsraten" beobachtet und aufrechterhalten, sagte der leitende Forscher Dr. Kristian Reich, Professor für Dermatologie an der Universität Göttingen und ein Mitglied der Arbeitsgruppe Geschäftsführender Partner am Dermatologikum Hamburg, beide in Deutschland.
Ergebnisse der Studie sind in der 27. Oktoberausgabe des New England Journal of Medicine veröffentlicht. Die Studie wurde von dem Hersteller des Medikaments, Abbott Laboratories finanziert.
Psoriasis betrifft etwa 5 Millionen Amerikaner, nach dem Nationalen Institut für Arthritis und Muskel-Skelett-und Hautkrankheiten (NIAMS). Die Krankheit verursacht Flecken von dicker, roter, entzündeter Haut mit silbrigen Schuppen. Psoriasis kann jeden Körperteil, einschließlich der Haut, Nägel, Genitalien und im Mund, nach NIAMS beeinflussen.
Die aktuelle Studie umfasste 317 Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis. Die Probanden hatten mindestens sechs Monate lang an Schuppenflechte gelitten, und mindestens 10 Prozent ihres Körpers waren betroffen.
Fast die Hälfte der Studienteilnehmer wurde nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Briakinumab-Injektionen in einer Dosis von 200 Milligramm (mg) zu erhalten. für die erste und vierte Woche der Studie und 100 mg in der achten Woche und alle vier Wochen danach. Die Studie dauerte ein Jahr. Die übrigen Probanden erhielten wöchentlich zwischen 5 mg und 25 mg orales Methotrexat.
Nach sechs Monaten hatten fast 82 Prozent der Patienten in der Briakinumab-Gruppe eine mindestens 75-prozentige Verbesserung des Psoriasis-Bereichs-Schweregrad-Index (PASI) ), eine häufig verwendete Messung zur Beurteilung der Schwere der Psoriasis. Etwas weniger als 40 Prozent von denjenigen auf Methotrexat hatten eine 75-prozentige Verbesserung in ihrem PASI-Wert, der Studie zufolge.
Nach einem Jahr hatten ungefähr 66 Prozent von denjenigen, die Briakinumab nahmen, eine 75-Prozent-Verbesserung in ihrem PASI Kerbe verglichen mit fast 24 Prozent für diejenigen auf Methotrexat, nach der Studie.
Briakinumab dämpft die Reaktion des Immunsystems, die Psoriasis verursacht, sagte Bruce Bebo, Leiter der Forschung und medizinische Programme für die National Psoriasis Foundation, mit Sitz in Portland, Oregon
Bei Patienten, die Briakinumab einnahmen (2,6 Prozent), wurden schwerwiegendere Infektionen beobachtet als bei Patienten, die Methotrexat (1,8 Prozent) einnahmen. Es gab auch zwei Fälle von Krebs bei Menschen, die Briakinumab und keine in der Methotrexat-Gruppe nahmen. Die Forscher sagten jedoch, diese Unterschiede seien statistisch nicht signifikant.
"Das Krebsrisiko ist extrem schwer zu definieren, und diese Studie wurde nicht durchgeführt, um einen Unterschied im Risiko der Entwicklung einer Malignität zu erkennen", sagte Bebo.
Er sagte, dass in einem früheren Versuch mit Briakinumab einige ungeklärte schwerwiegende kardiale Ereignisse aufgetreten seien. Zu der Zeit zog Abbott seinen Antrag auf Genehmigung von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zurück, bis weitere Untersuchungen anstanden. In der aktuellen Studie wurden keine schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignisse berichtet.
Von den erhöhten Infektionen und Krebserkrankungen sagte Reich: "Obwohl diese Unterschiede statistisch nicht signifikant waren, führen sie zu Fragen hinsichtlich eines günstigen Risiko-Nutzen-Profils des Medikaments."
Die Forschung zu Briakinumab geht weiter. An einer laufenden dreijährigen Studie nehmen 248 Personen aus der aktuellen Studie teil.
Bebo sagte, dass Menschen, die mit Schuppenflechte leben, aus dieser Studie "einen dramatischen Fortschritt gemacht haben, als wir vor fünf Jahren waren."
