DONNERSTAG, 30. Juni (HealthDay News) - Die Kosten von Provenge, einem teuren und neu zugelassenen therapeutischen Prostatakrebs Impfstoff , wird von Medicare für Männer mit metastasierendem Prostatakrebs abgedeckt, gab die Agentur Ende Donnerstag bekannt.
Der Impfstoff, hergestellt von der Dendreon Corp, kostet $ 93.000 pro Patient und verlängert das Überleben um durchschnittlich etwa vier Monate, nach den Ergebnissen von klinische Versuche. Ein von Medicare einberufenes Expertengremium gab im November letzten Jahres die Zustimmung zur Berichterstattung, aber die Agentur hat erst jetzt angekündigt, dass sie die Behandlung abdecken wird.
"Wir sind optimistisch, dass innovative Strategien die Behandlungserfahrung für unsere Krebspatienten verbessern können "Dr. Donald M. Berwick, Administrator der Zentren für Medicare & Medicaid Services (CMS), sagte in einer Agentur Pressemitteilung. "CMS ist bestrebt, sicherzustellen, dass diese Patienten die Behandlungen, die sie benötigen, nach ihren Wünschen suchen können."
Forschungsergebnisse legen nahe, dass der Impfstoff das Leben von Männern mit Krebs, der sich über die Prostata hinaus ausgebreitet hat, verlängern kann. Eine Studie, die im Juli 2010 im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde, fand heraus, dass der Impfstoff das Leben von Männern mit metastasierenden Tumoren verlängert, die gegenüber einer Standard-Hormonbehandlung resistent sind, verglichen mit keiner Behandlung. Und die Therapie war weniger toxisch als Chemotherapie .
Provenge ist ein therapeutischer (nicht vorbeugender) Impfstoff, der aus patienteneigenen weißen Blutkörperchen hergestellt wird. Sobald sie aus dem Patienten entfernt sind, werden die Zellen mit dem Medikament behandelt und zurück in den Patienten gegeben. Diese behandelten Zellen lösen dann eine Immunantwort aus, die wiederum Krebszellen tötet und normale Zellen unversehrt lässt. Der Impfstoff wird intravenös in einem Drei-Dosen-Schema verabreicht, das in zweiwöchigen Intervallen verabreicht wird.
"Die Strategie, das Immunsystem zu nutzen, um Krebs zu bekämpfen, ist etwas, was die Menschen seit vielen Jahren zu erreichen versucht haben Eine solche Strategie ", sagte Studienleiter Dr. Philip Kantoff, Professor für Medizin an der Harvard Medical School und ein medizinischer Onkologe am Dana-Farber-Krebs-Institut in Boston, sagte HealthDay letzten November.
Ein anderer Experte sagte die Therapie, solange von einer Heilung, "sieht vielversprechend aus." Dr. Elizabeth Kavaler, Urologin am Lenox Hill Hospital in New York City, sagte zum Zeitpunkt der Genehmigung durch das CMS-Gremium: "In dieser unglücklichen Kategorie von [hormonresistentem] Patienten haben wir sehr wenig zu bieten "Das Hinzufügen von Monaten zum Leben eines Mannes ist besser als nichts zu tun, besonders wenn die Behandlung minimale Morbidität beinhaltet, wie dieser Impfstoff verspricht."
Die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA hat Provenge im April 2010 zur Behandlung von Prostatakrebs zugelassen in anderen Teilen des Körpers und ist resistent gegen Standard-Hormon-Behandlung.
In der Studie seines Teams zugewiesen Kantoff Gruppe zufällig 512 Männer, Provenge oder ein Placebo zu erhalten. Alle Patienten hatten einen fortgeschrittenen Prostatakrebs, der sich als resistent gegen eine Standard-Hormontherapie erwiesen hatte.
Im Durchschnitt lebten Männer, die Provenge erhielten, 4,1 Monate länger als Männer, die ein Placebo erhielten, fanden die Forscher heraus. Das durchschnittliche Überleben betrug 25,8 Monate für Männer in der Provenge-Gruppe, verglichen mit 21,7 Monaten für Männer in der Placebo-Gruppe, was bedeutet, dass Provenge das Überleben um 22 bis 25 Prozent verlängert, sagte Kantoff.
Er behauptet, dass, wenn der Impfstoff von Männern verwendet wurde Bei einer weniger schweren Krankheit könnte das Überleben noch länger andauern.
"Wenn man Menschen mit weniger Krankheiten aufnimmt und das Immunsystem stimuliert, könnte man theoretisch eine tiefere Wirkung haben, aber das wissen wir noch nicht wirklich, "Er sagte.
Verglichen mit anderen Behandlungen, wie Chemotherapie, Bestrahlung und Hormontherapie, wurde Provenge mit weniger und weniger schweren Nebenwirkungen angepriesen. In dieser Studie waren die häufigsten Nebenwirkungen Schüttelfrost, Fieber und Kopfschmerzen, stellten die Forscher fest.
Zu den hohen Kosten von Provenge sagte Kantoff, dass "dies eine Behandlung über einen Zeitraum von vier Wochen ist, im Gegensatz zu anderen Behandlungen, die über viele Monate verteilt werden, wo die Kosten ebenfalls hoch sein können, wenn nicht vergleichbar mit oder teurer [als Provenge]. "
