Eine Nitroglycerin enthaltende Salbe reduzierte in einer zweijährigen, randomisierten Studie den Knochenschwund und erhöhte Knochenbildung bei postmenopausalen Frauen moderat - ein neuer Ansatz zur Prävention der Osteoporose wurde möglich. Das Doppelblind Eine placebokontrollierte Studie, die unter mehr als 240 Frauen durchgeführt wurde, ergab, dass die Salbe die Knochenmineraldichte (BMD) in der Lendenwirbelsäule, der gesamten Hüfte und im Oberschenkelhals sowie die Knochenstruktur und einige Messungen der Knochenstärke wesentlich verbesserte. Laut Dr. Sophie Jamal, vom Women's College Forschungsinstitut in Toronto, und Kollegen.
Verhütung von Osteoporose mit Diät
Auf der anderen Seite, fanden viele der ursprünglichen Teilnehmer in der Einzel-Institution Studie die unerwünschten Ereignisse zugeordnet Nitroglycerin - vor allem Kopfschmerzen - waren ein Hindernis für die Fortsetzung der Studie, Jamal und Koautoren in der 23. Februar Ausgabe des
Journal der American Medical Association berichtet. Im Vergleich wi Die anderen Osteoporose-Behandlungen, Verbindungen wie Nitroglycerin - die Stickoxid an Gewebe liefern - sind kostengünstig, weit verbreitet und kommen in vielen generischen Formulierungen, die Forscher festgestellt.
"Eine kostengünstige und weit verbreitete Behandlung kann dazu beitragen, zu begrenzen" Die Experten der Studie stimmten darin überein, dass die Ergebnisse der Studie ermutigend sind, aber die klinische Verwendung von Nitroglycerin sollte auf weitere Untersuchungen warten, insbesondere um zu sehen, ob es tatsächlich Frakturen reduziert
"Wenn eine solche Studie Wirksamkeit bei der Reduzierung von Frakturen zeigt, hätten Kliniker eine neuartige und kostengünstige Osteoporose-Therapie", argumentierte Dr. Sundeep Khosla von der Mayo Clinic in Rochester, Minnesota.
In einem begleitenden Editorial fügte Khosla hinzu dass mehr Forschung benötigt wird, um andere Nitratverbindungen zu finden, die eine bessere Wirksamkeit mit einem akzeptableren Nebenwirkungsprofil haben.
Die Ergebnisse sind "sicherlich provokati ", so Dr. Beatrice Edwards, ein Experte für Geriatrie an der Northwestern University in Chicago.
Aber bis größere Studien eine Reduktion von Frakturen zeigen, sagte Edwards in einer E-Mail an
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/ ABC News, es ist zu früh, um Patienten mit der Substanz zu behandeln. Jamal und Kollegen nahmen ursprünglich 400 postmenopausale Frauen aus der Gegend von Toronto für eine einwöchige Run-in-Phase auf, in der sie alle die Nitroglyzerinsalbe vor dem Schlafengehen auftragen. Frauen mit Osteoporose wurden ausgeschlossen; die Studiengruppe hatte alle T-Werte der Lendenwirbelsäule zwischen 0 und -2,0. In dieser Zeit schieden 157 Frauen aus (93 wegen Kopfschmerzen und 11 wegen Kopfschmerzen und Übelkeit). Die verbleibenden 243 Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip für die Dauer von 24 Monaten mit der Nitroglycerinsalbe (15 mg / Tag) oder einem Placebo identisch behandelt.
Das primäre Ergebnis war definiert als Veränderungen der Areal BMD an der Lendenwirbelsäule, Schenkelhals und die gesamte Hüfte im Vergleich zu Placebo. Die Forscher untersuchten auch Maße der Knochengeometrie und -stärke am distalen Radius und an der Tibia sowie Marker für Knochenbildung und -abbau.
Nach zwei Jahren stellten Jamal und Kollegen fest, dass 30 Frauen in der Nitroglycerin-Gruppe und 15 in der Placebo-Gruppe waren Aus verschiedenen Gründen ausgeschieden, aber mehr Teilnehmer mit Nitroglyzerin wegen Kopfschmerzen gestoppt - sieben gegen zwei.
Analyse der Wirksamkeit Maßnahmen zeigten:
Frauen randomisiert in der Nitroglycerin-Gruppe hatten signifikante Anstiege im Vergleich zu Placebo in BMD an der Lendenwirbelsäule (von 1,05 bis 1,14 g / cm2), an der gesamten Hüfte (von 0,92 bis 0,97 g / cm2) und am Schenkelhals (von 0,88 bis 0,93 g / cm2).
Vergleichbares Areal BMD-Veränderungen in der Placebo-Gruppe betrugen von 1,06 bis 1,08 g / cm², von 0,93 bis 0,92 g / cm² und von 0,88 bis 0,93 g / cm² an der Lendenwirbelsäule, der gesamten Hüfte bzw. dem Oberschenkelhals.
- Die prozentualen Veränderungen betrugen 6,7 Prozent 6,2 Prozent und 7,0 Prozent an der Lendenwirbelsäule, der gesamten Hüfte und dem Schenkelhals - und alle waren statistisch signifikante Verbesserungen.
- Die Nitroglycerinsalbe erhöhte auch die volumetrische trabekuläre Knochenmineraldichte, kortikale Dicke Periostaler Umfang, Polaritätsmodul und polares Trägheitsmoment am Radius und an der Tibia.
- Die Verbindung erhöhte auch die Knochen-spezifische alkalische Phosphatase (ein Marker der Knochenbildung) um 35 Prozent und verminderte Urin-N-Telopeptid (ein Marker der Knochenabbau) um 54 Prozent.
- Die Inzidenz schwerer unerwünschter Ereignisse unterschied sich zwischen den Gruppen nicht.
- Eine Einschränkung der Studie, warnte die Forscher, war, dass die Nitroglycerinsalbe schwer zu tolerieren sei; viele Frauen waren nicht einmal in der Lage, die Therapie zu beginnen und andere im Nitroglycerin-Arm fielen wegen Kopfschmerzen aus.
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Während die Autoren feststellten, dass die Kopfschmerzen im Laufe der Zeit mit der Nitroglycerin-Behandlung abzunehmen schienen "klinisch nützlich, das Nebenwirkung Profil muss viel weniger störend sein", bemerkte Dr. Diane Harper, von der Universität von Missouri Kansas City, in einer E-Mail an
MedPage Today
/ ABC News. "Die Möglichkeit, dass verschiedene Präparate, Dosen oder Verabreichungsschemata die Häufigkeit von Kopfschmerzen reduzieren, ohne die Knocheneffekte zu verringern, sollte in zukünftigen Studien untersucht werden", schrieben Jamal und ihre Co-Autoren. Die Studie schloss auch Frauen mit ein Osteoporose so "es ist möglich, dass die Effekte bei Frauen mit einer niedrigeren BMD etwas abweichen könnten", schrieben die Forscher. Eine weitere Einschränkung bestand darin, dass die Forscher Einzelmarker der Knochenbildung (knochenspezifische alkalische Phosphatase) und der Knochenresorption (Urin-N-Telopeptid) maßen.
Weitere randomisierte klinische Studien "können die Wirkung von Nitroglycerin auf zusätzliche Marker für Bildung und Resorption testen , kommentierten die Autoren der Studie.
Die Studie wurde von den Canadian Institutes of Health Research und den Physicians 'Services Incorporated unterstützt. Jamal berichtete über finanzielle Verbindungen mit Novartis, Amgen, Genzyme, Warner-Chilcott und Shire. Die meisten anderen Autoren berichteten auch über Verbindungen zu verschiedenen Pharmaunternehmen.
Khosla berichtete über finanzielle Verbindungen mit Amgen.
Dieser Artikel wurde in Zusammenarbeit mit ABC News
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