DONNERSTAG, 10. Mai 2012 (HealthDay News) - USA Die Berater der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde haben am Donnerstag die Verwendung des Medikaments Truvada als Mittel zur Prävention der HIV-Infektion bei gesunden Menschen mit einem hohen Risiko, an dem AIDS-Virus zu erkranken, befürwortet.
In einer Reihe von Abstimmungen, die zu einem Major führen könnten Als neue Waffe im Kampf gegen AIDS empfahlen die FDA-Berater die Zulassung der Tagespille für gesunde, gefährdete Personen, darunter schwule und bisexuelle Männer sowie heterosexuelle Paare mit einer HIV-infizierten Person, berichtete die Associated Press .
Die FDA ist nicht verpflichtet, den Empfehlungen ihrer Beratungsgremien zu folgen, tut dies aber in der Regel. Eine endgültige Entscheidung wird für Mitte Juni erwartet.
Ein Anfang der Woche veröffentlichter Bericht der FDA legt nahe, dass Wissenschaftler glauben, dass das Medikament sicher und wirksam ist. Es ist seit 2004 verfügbar, um Menschen zu behandeln, die bereits mit HIV infiziert sind.
Es gibt jedoch potentielle Nachteile bei der Verwendung des Medikaments, um eine HIV-Infektion zu verhindern. Truvada - die zwei HIV-Kampfstoffe, Tenofovir (Viread) und Emtricitabin (Emtriva) kombiniert - ist sehr teuer und kann Nebenwirkungen verursachen. Und obwohl Ärzte dies bereits Leuten verschreiben können, die versuchen, eine HIV-Infektion zu vermeiden, behaupten Kritiker, es sei zu früh, um offiziell zuzulassen, dass sie für diesen Zweck beworben werden.
Auf der anderen Seite sagen diejenigen, die die Vermarktung des Medikaments als Präventivmittel unterstützen Es kann Menschen mit hohem Risiko helfen, die Krankheit zu vermeiden, vor allem, wenn sie keine Kondome benutzen oder wenn sie eine zusätzliche Schutzschicht wollen.
"Ich sehe es nicht als Allheilmittel, aber es ist eine Option, und das ist es wichtig ", sagte Dr. Kenneth Mayer, ein AIDS-Spezialist und medizinischer Forschungsleiter des Fenway Institute bei Fenway Health in Boston. "Manche Leute benutzen kein Kondom, aber sie sagen:" Wenn du mir eine andere Option gibst, werde ich das benutzen. ""
Truvada arbeitet daran, HIV zu bekämpfen, indem es sich in den Körperzellen repliziert. Mayer erklärte, dass bei einer Person, die noch nicht infiziert ist, aber HIV ausgesetzt ist, das Medikament die Reproduktion des Virus verhindern kann, selbst wenn es bereits in Zellen eingedrungen ist. Als Ergebnis sagte er: "Das Virus kann nicht beginnen, den Körper der neu exponierten Person in eine Fabrik zu verwandeln, um mehr HIV-Partikel zu produzieren."
Eine Studie, die 2010 im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde fanden heraus, dass Truvada das Risiko einer HIV-Infektion bei denjenigen mit dem höchsten Ansteckungsrisiko, nämlich sexuell aktiven schwulen und bisexuellen Männern, um fast 44 Prozent reduzierte. Die Risikoreduktion stieg auf fast 73 Prozent unter den Studienteilnehmern, die die Tablette 90 Prozent der Zeit nahmen, addierten die Forscher.
Forschung schlägt vor, daß Leute, die Truvada täglich zusammen mit Kondomen verwenden, eine zusätzliche Schicht Schutz gewinnen würden, weil Kondome aren sind 't 100 Prozent effektiv. Aber eine Organisation, die AIDS Healthcare Foundation, befürchtet, dass eine breitere Verwendung des Medikaments zu mehr Infektionen führen könnte, indem man Menschen davon abhält, Kondome zu benutzen.
"Warum würden Sie dieses Medikament nehmen, wenn Sie Kondome verwenden wollten?" fragte der Präsident der Gruppe, Michael Weinstein, in einem Interview mit Bloomberg News . Er benutzte eine Schneidermetapher, um zu erklären, wie unwahrscheinlich das sein könnte: "Du musst wirklich paranoid sein, wenn deine Hose herunterfällt, um einen Gürtel und Hosenträger zu tragen."
A. David Paltiel, Professor an der Yale University School of Medicine, sagte, dass seine Forschung gezeigt habe, dass der Einsatz von präventiven Medikamenten das Infektionsrisiko insgesamt reduzieren sollte. Dennoch, sagte er, ist es unbekannt, wenn "Menschen (mehr) Chancen haben, weil sie sich von einem" chemischen Kondom "geschützt fühlen."
Mögliche Märkte für Truvada als Präventivdroge, so Mayer, schließen schwule Männer mit ein, die Sex haben mehr als ein Mann und jedes engagierte Paar, in dem eine Person HIV-positiv ist, einschließlich einiger heterosexueller Paare, die Kinder haben wollen.
Mayer, der das Medikament erforscht hat, sagte, dass die Zulassung des Marketings wahrscheinlich zu einer Erhöhung seiner Verwendung für die Prävention führen wird. Aber "dies ist kein einmaliger, end-of-the-problem Ansatz wie ein Schuss Penicillin, um eine Infektion wie Syphilis zu behandeln", sagte er. "Es beinhaltet auch, dass jemand wahrnimmt, dass er oder sie in Gefahr ist, oder ein Anbieter, der sich wohl fühlt, nach dem Risiko einer Person zu fragen. Wir wissen, dass viele Gesundheitsanbieter nicht gerne mit ihren Patienten über Sex sprechen."
Truvada, das von Gilead Sciences hergestellt wird, kann auch eine lange Liste von Nebenwirkungen einschließlich Magen-Darm-Probleme verursachen. Und es ist teuer, mit Preisen in den Vereinigten Staaten markiert um etwa $ 26 pro Tag oder $ 10.000 pro Jahr. Eine Studie, die in diesem Jahr veröffentlicht wurde, fand heraus, dass das Medikament kosteneffektiv wäre, wenn es von schwulen und bisexuellen Männern mit hohem Risiko einer Infektion verwendet würde.
Paltiel sagte seinerseits zu dem gleichen Ergebnis: Diese weit verbreitete Anwendung Die Droge bei Hochrisikopersonen wäre "so kosteneffektiv wie andere allgemein akzeptierte öffentliche Gesundheit und medizinische Interventionen."
