Montag, 28. Mai 2012 (MedPage Today) - Fast ein Jahrzehnt der zusätzlichen Forschung auf Hormonersatztherapie (HRT) zur Verhinderung der chronischen Krankheiten zeigt noch mehr Risiko als Nutzen an, a Neue Evidenz-Überprüfung vorgeschlagen.
durchgeführt, um eine neue Reihe von US-Preventive Services Task Force (USPSTF) Empfehlungen zur Hormontherapie, die Überprüfung von Heidi Nelson, MD, MPH, der Oregon Health and Science University in Portland, und Kollegen zu informieren, festgestellt, dass jede aktuelle HRT-Therapie erhebliche Risiken birgt, die bei den meisten Frauen wahrscheinlich den Nutzen überwiegen.
"Beide Hormontherapien [Östrogen unangepasst oder in Kombination mit Gestagen] verringern das Risiko für Knochenbrüche, erhöhen aber das Schlaganfallrisiko, thromboembolische Ereignisse, Erkrankungen der Gallenblase und Harninkontinenz ", schrieben sie online in Annalen der Inneren Medizin .
Sie fügten hinzu, dass" Östrogen plus Gestagen auch das Risiko für Brustkrebs und wahrscheinliche Demenz erhöht, während Östrogen allein abnimmt Risiko für Brustkrebs. "
Im Jahr 2002 entschied die USPSTF, dass die Risiken von Östrogen plus Gestagen überwiegen wahrscheinlich Vorteile für die Prävention von chronischen Erkrankungen. Die Arbeitsgruppe empfiehlt sich gegen routinemäßige, langfristige HRT-Anwendung. Es folgte 2005 eine ähnliche Empfehlung für das unangepasste Östrogen.
Obwohl die Empfehlungen die kurzfristige Anwendung zur Linderung der Menopausesymptome nicht behandelten, nahmen viele Ärzte und ihre Patienten an, dass eine HRT für irgendeinen Zweck zu gefährlich ist.
Seit der Veröffentlichung der früheren USPSTF-Empfehlungen sind viele weitere Studien zur Hormontherapie erschienen. Die Gruppe entschied, dass es Zeit für ein Update war und beauftragte Nelson und Kollegen, die jüngsten Forschungen von 2002 bis 2011 zu überprüfen.
Insbesondere konzentrierten sich die Forscher auf randomisierte, placebokontrollierte Studien der menopausalen HRT, die die primäre Prävention von Erkrankungen wie z B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, kognitiver Verfall, Osteoporose und Krebs.
Sie identifizierten schließlich neun Studien, die alle mindestens von fairer Qualität waren und die Inklusion auszeichneten.
Unter ihnen waren:
- Zwei Hauptversuche in der Women's Health Initiative (WHI)
- Zwei Spin-off-WHI-Studien zu Gedächtnis und kognitivem Altern
- Östrogen-Gedächtnis-Studie (EMS)
- Östrogen in der Reinforcement-Prophylaxe-Studie (ESPRIT),
- Transdermale Östrogen-Diagnostik mit extrem niedriger Dosis ( ULTRA)
- Internationale Frauenstudie zu lang anhaltendem Östrogen nach der Menopause (WISDOM)
- Studie zu Herz- und Östrogen- / Progestin-Ersatz (HERS)
Die Studien waren zu unterschiedlich in Design und Ergebnissen, um eine Zusammenfassung der Daten zu ermöglichen. Stattdessen schrieben Nelson und Kollegen zusammenfassende Zusammenfassungen dessen, was die Studien als Antwort auf drei Schlüsselfragen fanden: Was sind die möglichen Vorteile von Hormonersatzpräparaten zur Vorbeugung chronischer Erkrankungen ?, was sind die Schäden ?, und unterscheiden sich Nutzen und Schaden nach Untergruppen?
Die Forscher brauchten nur drei Abschnitte, um die möglichen Vorteile zu melden, aber sie waren klinisch signifikant.
In der WHI wurden die invasive Brustkrebshäufigkeit und -mortalität um 23 Prozent bzw. 63 Prozent mit Östrogen ohne Gegenwirkung reduziert. Diabetes wurde in den WHI- und HERS-Studien mit Östrogen plus Gestagen um 21 Prozent und 35 Prozent reduziert, aber kein Östrogen in der WHI-Studie hatte keinen solchen Effekt.
Hüft-, Wirbel- und Gesamtfrakturen waren mit beiden Hormonen signifikant reduziert Behandlungen in WHI, aber nicht in HERS. Die WHI zeigte auch ein mögliches Signal für die Vorbeugung von Darmkrebs mit Östrogen plus Gestagen, erreichte jedoch kaum statistische Signifikanz. Dieses Ergebnis wurde weder bei HERS bestätigt noch bei Östrogen in der WHI beobachtet.
Zu den Schäden, die bei einer oder beiden Hormonersatztherapien signifikant erhöht waren:
- Invasiver Brustkrebs (Östrogen plus Gestagen)
- Schlaganfall (beide)
- tiefe Venenthrombose (DVT, beide)
- Lungenembolie (Östrogen plus Gestagen)
- Brustkrebs-Mortalität (Östrogen plus Gestagen)
- Lungenkrebsmortalität (Östrogen plus Gestagen)
- Gallenblasenerkrankung (beides)
- wahrscheinliche Demenz (Östrogen plus Gestagen)
- Harninkontinenz (beide)
Für beide Schemata die Anzahl der Frauen, die erwartet werden Der Schaden pro 10.000 Personenjahre war weitaus größer als der, der von einer der beiden Therapien profitieren würde.
Bei einem unangekündigten Östrogen würden acht weniger invasive Brustkrebserkrankungen, 56 weniger Frakturen und zwei weniger Brustkrebstodesfälle, aber 11 weitere Schlaganfälle auftreten. sieben weitere DVT-Episoden, 33 weitere Fälle von Gallenblasenerkrankungen und 1.271 Fälle von Harninkontinenz pro 10.000 Personenjahre.
Die entsprechenden Zahlen für Östrogen plus Gestagen waren ebenso ungünstig.
Nelson und Kollegen konnten ihre dritte nicht beantworten Schlüsselfrage, über besondere Vorteile oder schadet in Untergruppen. Sie hatten geglaubt, dass sie durch Alter, Art der Hormontherapie, Anwesenheit von Komorbiditäten oder natürliche oder vorzeitige Menopause unterschiedliche Effekte sehen könnten.
Aber trotz der großen Anzahl von Frauen in den Studien - mehr als 27.000 in den zwei WHI Hauptversuchen, zum Beispiel - die Subgruppenanalysen seien "begrenzt und nicht schlüssig", schrieben Nelson und Kollegen.
Die Analyse als Ganzes hatte einige Einschränkungen, bemerkten die Forscher. Die meisten interessierenden Ergebnisse wurden in nicht mehr als zwei Studien berichtet. Niedrige Retention und Einhaltung der Protokolle waren Probleme in den meisten Studien.
Darüber hinaus war die überwiegende Mehrheit der Studienteilnehmer in ihren 60er Jahren, Begrenzung der Anwendbarkeit für Frauen in den Wechseljahren oder sofort nach der Menopause. Außerdem verwendeten die meisten Studien orale konjugierte Pferdeöstrogene, die Fragen über die Wirkungen von Östrogenen aus anderen Quellen aufwarfen und auf andere Weise, wie transdermal, verabreicht wurden.
Für die Veröffentlichung der aktualisierten USPSTF-Empfehlungen wurde kein Zeitplan angegeben.
