Forschung und Verbesserungen in der Behandlung von Depressionen sind abhängig von klinischen Studien, um die neuesten, sichersten und effektivsten Behandlungen zu finden. Aber sollten Sie an einer solchen klinischen Studie teilnehmen? Was sind die Vorteile und potenziellen Risiken? Die Entscheidung, Teil einer klinischen Studie für Major Depression zu sein, ist eine sehr persönliche, aber wenn Sie wissen, was Sie erwartet, können Sie eine fundiertere Entscheidung treffen.
Wie klinische Studien funktionieren
Bis zu einer Depression Medikamente erreicht klinische Phase-III-Studien, das Stadium, in dem seine Sicherheit beim Menschen bestätigt wird, wurde bereits durch Labor-und Tierversuche. Phase III ist der letzte Schritt, bevor ein Medikament von der Food and Drug Administration genehmigt werden kann. In diesem Stadium rekrutiert das Forschungsteam, das das Medikament untersucht, Personen, die bestimmte Kriterien erfüllen, um es zu testen. Um die besten Kandidaten zu finden, durchlaufen die potenziellen Teilnehmer eine Auswertung.
"Sie durchlaufen einen Screening-Prozess, eine Reihe von Fragen und einige grundlegende Laborarbeiten", sagt David Baron, DO, MSEd, ein Psychiater und Professor und der stellvertretende Vorsitzende der psychiatrischen Abteilung der Keck School of Medicine an der University of Southern California.
Zusätzlich zur Berücksichtigung solcher Faktoren wie Alter und Geschlecht wird das Studienteam Ihre Depressionssymptome untersuchen. "Es ist wirklich wichtig für die Studien, dass sie Menschen bekommen, die wirklich an der Krankheit leiden", sagt Dr. Baron. "Depression ist mehr als nur traurig - es gibt eine ganze Reihe von Dingen, die man haben muss, um die Kriterien zu erfüllen."
Die Forscher werden auch Ihre persönliche und medizinische Vorgeschichte untersuchen, um herauszufinden, ob es Gründe gibt, warum Sie nicht teilnehmen können, zum Beispiel könnte Alkohol- oder Drogenkonsum Ihre Reaktion auf die Medikamente verkomplizieren oder Sie könnten eine andere chronische Krankheit oder Gesundheit haben Bedingung, die Sie disqualifizieren würde.
Wenn Sie gebeten werden, an der klinischen Studie teilzunehmen, wird das Forschungsteam Ihnen, wie gesetzlich vorgeschrieben, die "Einverständniserklärung" erklären. Sie werden erfahren, wie die klinische Studie funktioniert und wie die Mögliche Risiken bei der Teilnahme Die Informationen sollten die Erwartungen des Forschungsteams an Sie umfassen, wie Länge und Anforderungen der Teilnahme, und das Team sollte Ihnen auch mitteilen, dass es eine Chance gibt, dass Sie nicht das neueste Medikament erhalten, sondern stattdessen ran gehen könnten Dedicated zugeordnet zu einem Placebo (eine inaktive Substanz auch als "Zuckerpille") oder Standard-Behandlung.
"Klinische Studien sind doppelblind, was bedeutet, dass weder die Teilnehmer noch die Forscher wissen, welche Behandlungen durchgeführt werden" Baron sagt.
Wenn Sie Fragen haben, wie die klinische Studie funktioniert oder was Sie tun müssen, ist die Zeit zu fragen, bevor Sie sich einschreiben. Es ist auch wichtig, dass Sie sich bei den Forschern wohl fühlen. Einige klinische Studien dauern über einen längeren Zeitraum und erfordern möglicherweise mehrere Jahre Follow-up. Eine Studie von 2011 im British Journal of General Practice, die berichtete, dass Menschen mit Depressionen oft an klinischen Studien teilnehmen, um anderen zu helfen, stellte auch fest, dass die Freundlichkeit der Forscher eine Rolle spielte, wenn jemand entschied, ob er einer Studie beiwohnte oder nicht Die Vor- und Nachteile der klinischen Studien für Depression
Es gibt starke Vorteile und ebenso starke Risiken für Menschen, die an klinischen Studien teilnehmen.
Die Vorteile:
Kostenlose Medikamente und Untersuchungen.
- Während der klinischen Studie, Sie zahlt keine Gesundheitschecks oder Medikamente im Zusammenhang mit der Studie. Anderen helfen.
- Die Teilnahme an klinischen Studien hilft Ihnen, die Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen Medikaments zu beurteilen, von dem andere später profitieren könnten on. Überwachung schließen.
- Menschen mit schweren Depressionen können von den häufigeren medizinischen Untersuchungen profitieren, die bei einer klinischen Studie auftreten. Die möglichen Nachteile:
Placebo oder alte Behandlung.
- Die Art und Weise, in der die meisten medikamentösen klinischen Studien strukturiert sind, führt dazu, dass Sie möglicherweise nicht die neuesten Medikamente erhalten. Viele Menschen schließen sich klinischen Studien an, weil sie sich keine Medikamente leisten können oder weil sie hoffen, die neuesten verfügbaren Medikamente erhalten zu können, sagt Baron. Außerdem sind die meisten Antidepressiva, die jetzt getestet werden, den zugelassenen Medikamenten ähnlich, was bedeutet, dass sich das neue Medikament nur geringfügig von einem Medikament unterscheidet, das Sie möglicherweise bereits einnehmen. Weniger Flexibilität.
- Wenn Ihr Arzt Ihre Depressionen behandelt Anpassungen können leicht vorgenommen werden. Aber in einer Studie müssen Sie genau das Testprotokoll befolgen, sagt Baron. Konzentrieren Sie sich auf Medikamente, nicht auf Sie.
- Die Behandlung in einer Klinik konzentriert sich auf Sie und Ihre Genesung. Klinische Studien konzentrieren sich auf das Testen eines neuen Medikaments oder einer neuen Behandlung, nicht unbedingt auf die Behandlung Ihrer Depression. Keine Rückmeldung an Ihren Arzt.
- Obwohl Ihr Arzt benachrichtigt wird, dass Sie an der klinischen Studie teilnehmen und möglicherweise benachrichtigt werden Wenn Sie es verlassen müssen, erhält Ihr Arzt keine Berichte aus der klinischen Studie über Ihre Fortschritte. Das größte Risiko bei der Teilnahme an einer klinischen Studie für Depression besteht darin, dass sich Ihre Depression verschlimmern kann. Dies könnte passieren, wenn Sie ein Placebo erhalten oder wenn die getestete Behandlung nicht für Sie arbeitet. In diesen Situationen, sagt Baron, müssen Sie möglicherweise die klinische Studie verlassen, aber Sie erhalten Pflege, um Ihre Depression zu stabilisieren, bis Ihr Arzt oder ein anderer Arzt übernehmen kann.
Wenn Sie eine klinische Studie wegen schwerer Depression in Betracht ziehen Baron sagt, die wichtigste Sache, die man sich merken sollte, ist, dass das Team für klinische Studien Sie bei der Prüfung der Medikation sicher hält. Aber es ist wichtig, daran zu denken, dass der Schwerpunkt der Studie auf der Medikation und nicht auf Ihrer individuellen Behandlung liegt.
Um herauszufinden, ob Sie für eine klinische Studie zur Behandlung von Depressionen in Frage kommen, besuchen Sie www.clinicaltrials.gov oder fragen Sie wenn Ihr Arzt davon weiß, dass dies zu Ihrer Situation passt.
