DONNERSTAG, 11. Oktober 2012 (HealthDay News) - Die Zahl der Fälle von Meningitis, die offenbar mit der Einnahme von kontaminierten Steroiden zusammenhingen, ist auf 14 Todesfälle und 170 Infektionsfälle in 11 Staaten gestiegen.
Im Gefolge des Ausbruchs fordern die Mitglieder des Kongresses eine strengere Aufsicht über die Art der kleineren, "zusammengesetzten" Apotheke, die die Steroidschüsse verteilt. Und neue Informationen über die regulatorische Geschichte des Unternehmens, die mit dem Ausbruch in Verbindung gebracht werden, haben begonnen.
Es wurde angenommen, dass allen betroffenen Patienten Methylprednisolonacetat injiziert wurde, ein Steroidarzneimittel, das üblicherweise für Rückenschmerzen verwendet wird ein Pilz normalerweise in Blattform gefunden, nach den US Centers for Disease Control and Prevention.
Gesundheit Beamte in den 23 Staaten, die Lieferungen des Steroids erhalten, versuchen, Patienten zu finden, die die Injektionen bekommen haben. Nicht weniger als 13.000 Menschen haben möglicherweise die Schüsse, US-Gesundheitsbehörden haben gesagt.
Das Steroid wurde von einer Spezialapotheke, New England Compounding Center von Framingham, Massachusetts hergestellt, die letzten Monat freiwillig drei Chargen des Steroids zurückgerufen. Es hat seitdem Betriebe geschlossen und hat aufgehört, seine Produkte zu verteilen, sagten Gesundheit Beamte. <
Nach der Geschichte Donnerstag von der Associated Press , ist dies nicht das erste Mal New England Compounding Center hat Probleme mit kontaminierten Impfstoffen . Im Jahr 2007 klärte das Unternehmen eine Klage ab, in der behauptet wurde, dass ein 83-jähriger Mann 2004 an einer tödlichen bakteriellen Meningitis durch einen Schuss des Compoundierungszentrums gestorben sei. Die Apotheke erreichte eine Vereinbarung mit der Witwe des Mannes, bevor der Fall vor Gericht ging, sagte die AP
Eine andere Firma, Ameridose, mit Sitz in Westborough, Massachusetts, hat die gleichen Besitzer wie New England Compounding Center und freiwillig Mittwoch für Inspektionen heruntergefahren. Laut der AP hatte sich kürzlich ein Geschäftskunde darüber beschwert, dass Ameridose es versäumt hat, sterile und unsterile Produkte, die er gelagert hatte, zu trennen.
Nach Die New York Times , New England Compounding Center ist mit 49 Mitarbeitern relativ klein. Zusammengesetzte Apotheken unterliegen nicht der gleichen Aufsicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration wie normale Drogerien, und Mitglieder des Kongresses sagen jetzt, dass der Ausbruch auf eine Notwendigkeit für mehr regulatorische Kontrolle hindeutet.
"Dieser Vorfall wirft ernsthafte Bedenken auf Umfang der Praxis der Pharmazie Compoundierung in den Vereinigten Staaten und der aktuellen Flickwerk der Bundes-und Landesgesetze, "nach einer Erklärung von Rep. Henry Waxman, (D-Calif.) und zwei andere Demokraten auf der House Energy and Commerce Committee, Rep. Diana DeGette von Colorado und Rep. Frank Pallone Jr. von New Jersey, die Times berichtet.
Republikaner bilden die Mehrheit im Ausschuss, aber eine Sprecherin für republikanischen Ausschussvorsitzenden Fred Upton von Michigan, sagte der Times , dass er und drei weitere republikanische Mitglieder einer Anfrage nach einer Untersuchung beitreten würden.
Rep. Edward Markey, ein Demokrat aus Massachusetts, der den Bezirk repräsentiert, in dem das New England Compounding Center beheimatet ist, sagte, er werde Gesetze verabschieden, die Compounding-Apotheken, die Produkte über staatliche Grenzen verteilen, bei der FDA registrieren lassen.
Es ist noch nicht bekannt die Steroidschüsse waren mit dem Pilz kontaminiert, der diese seltene Art von Meningitis verursacht, daher ist nicht klar, wie viele Menschen von einer Infektion bedroht sein könnten, berichtete die Associated Press .
Die 13.000 Zahl beinhaltet nicht nur Menschen, die Injektionen für Rückenschmerzen bekommen und sind am meisten gefährdet für Meningitis, aber auch andere, die Injektionen für Schmerzen in ihren Knien und Schultern erhielten.
Es gab keinen Ausfall bei der Anzahl der Rücken Injektionen, sagte Curtis Allen, ein Sprecher von die CDC.
Am Donnerstag hatte die CDC die folgenden Fälle von Staat zu Staat: Florida: 7 Fälle, darunter 2 Todesfälle; Idaho, 1 Fall; Indiana: 21 Fälle, darunter 1 Tod; Maryland: 13 Fälle, darunter 1 Tod; Michigan: 39 Fälle, darunter 3 Todesfälle; Minnesota: 3 Fälle; New Jersey: 2 Fälle; North Carolina: 2 Fälle; Ohio: 3 Fälle; Tennessee: 49 Fälle, darunter 6 Todesfälle; Virginia: 30 Fälle, darunter 1 Todesfall.
Die CDC veröffentlichte letzte Woche eine Liste der ungefähr 75 Gesundheitseinrichtungen, die verunreinigtes Produkt erhielten.
U.S. Gesundheitsbeamte sagten, sie erwarten, mehr Fälle der seltenen Art von Meningitis zu sehen, die nicht ansteckend ist, weil Symptome einen Monat oder mehr erscheinen können.
Alle infizierten Patienten sollen die Medikation aus Massachusetts erhalten haben Pharmacy, nach der CDC.
Infizierte Patienten haben eine Vielzahl von Symptomen etwa ein bis vier Wochen nach ihrer Injektion entwickelt. Zu den Symptomen gehören Fieber, neue oder sich verschlimmernde Kopfschmerzen, Übelkeit und "neues neurologisches Defizit [im Einklang mit einem tiefen Hirnschlag"], sagte die CDC in einer Pressemitteilung. Einige der Symptome dieser Patienten waren sehr mild. Cerebrospinalflüssigkeit von diesen Patienten hat Entdeckungen gezeigt, die mit Meningitis übereinstimmend, die Agentur sagten.
Ärzte sollten sofort Patienten kontaktieren, die eine Einspritzung von irgendwelchen der drei Lose gehabt haben, um zu sehen, ob sie irgendwelche Symptome haben, das CDC sagte.
Patienten, die seit Juli eine Steroidinjektion erhalten haben und eines der folgenden Symptome haben, sollten so bald wie möglich mit ihrem Arzt sprechen: Verschlimmerung von Kopfschmerzen, Fieber, Lichtempfindlichkeit, Nackensteifigkeit, neuer Schwäche oder Taubheit in jedem Teil von Ihr Körper, verwaschene Sprache.
Das Steroid-Injektionsverfahren - genannt lumbalen epiduralen Steroid-Injektion - ist eine häufige Behandlung von Rückenschmerzen, die auf Medikamente, physikalische Therapie oder andere nicht chirurgische Behandlungen nicht reagiert hat.
Infizierte Patienten müssen intravenöse Medikamente erhalten in einem Krankenhaus.
Die Behandlung kann Wochen, wenn nicht Monate dauern, weil diese Infektionen schwierig zu behandeln sind, erklärte Dr. William Schaffner, ein Experte für Infektionskrankheiten an der Vanderbilt University Medical Center in Nashville. Und die Medikamente können schwere Nebenwirkungen haben, einschließlich der Nierenfunktion, fügte er hinzu.
Obwohl das Steroid das primäre Ziel der Untersuchung ist, haben Gesundheit Beamte nicht ausgeschlossen, dass die antiseptische und betäubende während der Injektionen als mögliche Ursache verwendet werden der Ausbruch, Experten sagten.
Zusätzliche Berichterstattung von Margaret Steele, HealthDay News
