WASHINGTON - DONNERSTAG, 31. Mai , 2012 (MedPage Today) - Das Reiben von topischen Anästhetika wie Anbesol oder Orajel am pochenden Zahnfleisch eines Babys kann zu Methämoglobinämie führen, einer ernsten Erkrankung, die zu Sauerstoffentzug und - in extremen Fällen - zum Tod führt, warnte die FDA heute.
Produkte Over-the-Counter für Kinderkrankheiten und Zahnschmerzen enthalten Benzocain, und das ist die Quelle der Bedenken der FDA, sagte FDA Apotheker Mary Ghods, RPH, in einer Erklärung.
Das Risiko ist am größten unter Kinder unter 2 Jahren, die Altersgruppe, bei der die meisten Kinder Kinderkrankheiten bekommen.
Die FDA warnte die Produkte 2006 - und seither - vor den Produkten - Hurricaine, Baby Orajel und Orabase sowie Orajel und Anbesol dann hat die Agentur "29 Berichte von Benzoca erhalten in gel-bezogenen Fällen von Methämoglobinämie. Neunzehn dieser Fälle traten bei Kindern auf und 15 der 19 Fälle traten bei Kindern unter zwei Jahren auf ", sagte die FDA-Apothekerin Kellie Taylor, PharmD, MPH.
Die FDA gab vor einem Jahr eine zweite Warnung heraus , aber, sagte Taylor, die Agentur bleibt besorgt über "die Schwierigkeit, die Eltern die Zeichen und Symptome der Methämoglobinämie erkennen können, wenn sie diese Produkte zu Hause verwenden."
Außerdem können die Symptome innerhalb von Minuten nach Gebrauch auftreten oder sich nicht manifestieren Stunden nach der Anwendung des Arzneimittels, und ein Kind kann bei der ersten Anwendung oder erst nach mehreren Anwendungen symptomatisch werden.
Symptome einer Methämoglobinämie sind:
- Blasse, graue oder blaue Haut, Lippen und Nagelbetten
- Kurzatmigkeit
- Müdigkeit
- Verwirrtheit
- Kopfschmerz
- Benommenheit
- Schnelle Herzfrequenz
Als Alternative zur Verwendung von Betäubungsmitteln auf dem Zahnfleisch empfiehlt die American Academy of Pediatrics dem Baby eine gekühlter Beissring oder sanftes Massieren des Zahnfleisches des Babys mit einem Finger.
I Wenn diese Mittel versagen, empfiehlt der AAP, einen Arzt für Beratung zu kontaktieren.
Die FDA stellte fest, dass zusätzlich zu OTC-Verkauf von Benzocain-Produkten, Ärzte und Zahnärzte Benzocain-Sprays verwenden, um Bereiche des Mundes und Rachens für Verfahren wie transösophageale betäuben Echokardiogramme, Endoskopie und Ernährungssonden.
Erwachsene - insbesondere solche mit Herzkrankheiten, Asthma, Bronchitis oder Emphysem sowie Raucher - sind ebenfalls von Benzokainprodukten bedroht, und Taylor empfahl, dass Erwachsene mit diesen Erkrankungen eine Vorverfahren konsultieren, um die Risiken zu diskutieren.
