MITTWOCH, 16. Januar (HealthDay News) - Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat einen neuartigen Grippeimpfstoff zugelassen, teilte die Agentur am Mittwoch mit.
Flublok als Impfstoff heißt, verwendet nicht die traditionelle Methode des Influenza-Virus oder Eier in seiner Produktion. Stattdessen wird es unter Verwendung eines "Insektenvirus (Baculovirus) -Expressionssystems und rekombinanter DNA-Technologie hergestellt", sagte die FDA in einer Pressemitteilung. Dies würde es dem Impfstoffhersteller Protein Sciences Corp. aus Meriden, Connecticut, ermöglichen, Flublok in großen Mengen herzustellen, fügte die Agentur hinzu.
Der Impfstoff ist für die Verwendung im Alter zwischen 18 und 49 Jahren zugelassen.
ein technologischer Fortschritt bei der Herstellung eines Grippeimpfstoffs ", sagte Dr. Karen Midthun, Direktorin des Zentrums für Biologika-Evaluierung und Forschung der FDA. "Die neue Technologie bietet das Potenzial für einen schnelleren Start des Impfstoffherstellungsprozesses im Falle einer Pandemie, da sie nicht von einer Eizellversorgung oder von der Verfügbarkeit des Influenzavirus abhängt."
Während die Technologie neu ist für die Grippeimpfstoffproduktion wurde es bei der Herstellung von Impfstoffen verwendet, die andere Infektionskrankheiten verhindern, stellte die Agentur fest.
Wie bei allen Grippeimpfstoffen wird die FDA Flublok vor jeder Grippesaison beurteilen. In Untersuchungen, die an verschiedenen Standorten in den Vereinigten Staaten durchgeführt wurden, war Fluplok etwa 45 Prozent wirksam gegen alle zirkulierenden Influenzastämme, nicht nur die Stämme, die mit denen im Impfstoff übereinstimmten. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Müdigkeit und Muskelschmerzen - Ereignisse, die auch für konventionelle Grippeimpfungen typisch sind, sagte die Agentur.
Der neue Grippeimpfstoff hätte nicht zu einem besseren Zeitpunkt kommen können Die Grippesaison ist bereits in vollem Gange und sporadische Engpässe bei dem traditionellen Grippeimpfstoff und der Grippebehandlung Tamiflu.
"Wir haben Berichte erhalten, dass einige Verbraucher einen Mangel an Impfstoffen festgestellt haben", sagte FDA-Kommissarin Dr. Margaret Hamburg am Montag ihr Blog auf der Website der Agentur.
Bis jetzt wurden mehr als 128 Millionen Dosen Grippeimpfstoff verteilt, sagte Hamburg, aber nicht alle Dosen wurden bisher an Menschen verabreicht.
Sie sagte, dass Menschen, die bereits haben bei der Grippe kann es auch zu lokalen Engpässen bei Tamiflu kommen.
"Wir rechnen mit zeitweiligen, vorübergehenden Engpässen der oralen Suspensionsform von Tamiflu - der für Kinder häufig verschriebenen flüssigen Version - für den Rest der Grippesaison Die FDA arbeitet mit dem Hersteller zusammen, um das Angebot zu erhöhen ", sagte sie.
Die Grippesaison erreicht normalerweise ihren Höhepunkt im Januar oder Februar, kann aber bis Mai andauern. Diese Grippesaison erweist sich als schwerer als im letzten Jahr.
Beamte der US-amerikanischen Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention sagten am Freitag, dass 47 Staaten über weitverbreitete Influenza-Aktivitäten berichteten, obwohl die Grippe-Fallzahlen in einigen Regionen nachzulassen begannen vor allem im Südosten, wo zuerst die Grippe auftauchte.
Es ist noch nicht zu spät, um sich eine Grippeschutzimpfung zu holen, betonte Hamburg. Sie stellte fest, dass es etwa zwei Wochen nach der Impfung für Ihren Körper eine Immunantwort gegen die Grippe zu entwickeln braucht.
Wer sich geimpft haben möchte, kann flu.gov besuchen, klicken Sie auf den "Flu Vaccine Finder", geben Sie ein ihre Postleitzahl und finden Sie eine Liste von Kliniken, Supermärkten, Apotheken und anderen Grippe-Impfstellen in ihrer Nachbarschaft.
Aber bevor Sie zu einem der Standorte gehen, rufen Sie vorher an, um zu bestätigen, dass sie den Grippeimpfstoff haben, riet Hamburg
Gemäß den Empfehlungen der CDC sollten alle Erwachsenen und Kinder, die mindestens 6 Monate alt sind, jedes Jahr eine Grippeimpfung erhalten. Die beste Impfzeit ist im Herbst.
