Am vergangenen Wochenende gab es einen großen Artikel in der Zeitung erinnert uns daran, dass es wichtig ist, an einer klinischen Studie teilzunehmen. Es sagt auch, dass die FDA nicht genug tut, um die Sicherheit von Menschen in klinischen Studien zu schützen, da mehr Studien von einer Vielzahl von Kliniken durchgeführt werden und einige nicht vorsichtig oder besonders seriös sind.
Menschliche Meerschweinchen zahlen für lax FDA-Regeln [Bloomburg News, in der Seattle Times]
Die FDA-eigene Durchsetzung Aufzeichnungen zeigen ein System der Regulierung so durchlässig, dass es Schurken Ärzte ermöglicht hat - einige von denen haben gefälschte Anmeldeinformationen - weiterhin führen menschliche Drogentests für Jahre, manchmal seit Jahrzehnten.
Fehlverhalten bis zum Tod eines Testteilnehmers.
Die eigentliche Gefahr ist, dass wir das Kind mit dem Bade ausschütten.
Wie Sie vielleicht wissen, habe ich mitgemacht in einer klinischen Studie im Jahr 2000 für meine chronische lymphatische Leukämie. Es wurde von der University of Texas MD Anderson Cancer Center und unter ständiger Überprüfung durch ein Gremium von Forschern und Ärzten an dieser Institution betrieben. In der Regel sind Universitätskliniken sehr darauf bedacht, wem eine klinische Studie angeboten wird und wie sie sich in der Studie verhalten. Sie erinnern sich vielleicht, dass Gentherapieversuche vor einigen Jahren nach dem Tod eines gesunden jungen Mannes in einem Versuch an der Universität von Pennsylvania gestoppt wurden. Es hat die klinische Forschung überall zurückgeworfen, und es gab eine ungeheure Menge an schlechter Presse, dass Leute als "Versuchskaninchen" benutzt wurden.
Ich glaube an Studien und machte einen großen Unterschied für mich. Heutzutage bekommen die meisten Leute mit meiner Leukämie die Behandlung, die ich vor fünf Jahren in der Studie hatte. Aber, wie der Artikel zeigt, werden jetzt viele Versuche angeboten, die man zum Teil "klinische Versuchsmühlen" nennen könnte. Dies sind oft die gewinnorientierten Kliniken, die nur Studien durchführen, keine andere Art von medizinischer Versorgung anbieten und im schlimmsten Fall die Regeln ändern können, wen sie in einer Studie zulassen. Sie können auch nicht vorsichtig sein, ob jemand in mehr als einer Studie zur gleichen Zeit ist.
Einige Leute von weniger wirtschaftlichen Mitteln können buchstäblich ihre Körper verkaufen, um einen Arzt aufzusuchen. Ich bin sicher, du hast gehört, wie manche Leute ihr Blut verkaufen. Es ist sehr traurig und braucht eine strengere Regierungsaufsicht. Es muss auch von den medizinischen Verbänden überwacht werden. Die Ärzte, die Kliniken betreiben, die Menschen ausnutzen, die kein Glück haben, sollten von Gleichaltrigen und der Regierung überwacht werden.
Wenn es, wie in dem Artikel erwähnt, Bedenken über klinische Studien an einigen Orten gibt, tut es weh uns alle. Das ist bedauerlich. Die Menschen werden sich an die Schlagzeile des "Meerschweinchens" erinnern und sie zögern, an einer Studie teilzunehmen - und dies verlangsamt die Forschung, die wir alle entwickeln müssen, um die Medikamente von morgen zu entwickeln. Dies ist das wahre Potenzial seriöser klinischer Studien, die Möglichkeit, "die Medizin von heute morgen" zu bekommen - allerdings mit einem vollen Verständnis der Risiken.
Was halten Sie von einer Teilnahme an einer klinischen Studie? Denken Sie, dass die Medienberichterstattung über schlechte oder illegale Praktiken in einigen kleineren Kliniken allen Studien einen schlechten Dienst erwiesen hat?
- Andrew
