DIENSTAG, 6. Dezember 2011 (HealthDay News) - USA Beamte am Dienstag sagten, dass sie Maßnahmen ergreifen, um umstrittene, nicht genehmigte und illegal markierte HCG-Gewichtsverlust Produkte vom Markt zu entfernen.
HCG steht für humanes Choriongonadotropin, ein Hormon von der menschlichen Plazenta und im Urin von schwangeren Frauen gefunden . Die Produkte werden typischerweise in Verbindung mit einer extrem kalorienarmen Diät verabreicht - so niedrig wie 500 Kalorien pro Tag - was einige Experten über mögliche Auswirkungen auf die Gesundheit beunruhigt.
Nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration haben Unternehmen, die über den HCG Gewichtsverlust Produkte, die als "homöopathisch" gekennzeichnet sind, wurden am Dienstag von der FDA und der US-amerikanischen Federal Trade Commission mit einem Warnschreiben versehen. In den Schreiben wurde darauf hingewiesen, dass die Unternehmen gegen Bundesgesetze verstoßen, indem sie nicht genehmigte Arzneimittel verkaufen und keine Ansprüche für ihre Produkte geltend machen.
HCG ist in den Vereinigten Staaten als injizierbares Medikament zur Behandlung von Frauenunfruchtbarkeit und anderen Erkrankungen zugelassen , aber ist nicht als eine Gewichtsabnahme Hilfe genehmigt.
Die FDA sagte, dass HCG Gewichtsverlust Produkte online und in den Läden als orale Tropfen, Pellets und Sprays verkauft werden, trotz keinen Beweis, entweder ihre Wirksamkeit oder Sicherheit.
Besucher auf der Website für einen Hersteller in der FDA-Aktion, die Original HCG Drops enthalten, werden gesagt, dass sie "20-30 Pfund in 30-40 Tagen verlieren können", wie sie das Produkt nehmen. Das Unternehmen behauptet auch, dass HCG "sagt dem Körper, um abnormes Fett zu lösen" und "halten Sie an Muskelmasse. All dies wurde entwickelt, um ein neues Körpergewicht und Reset Ihren Stoffwechsel."
Die FDA ist jedoch besonders besorgt, Weil Etikettierung auf homöopathischen HCG Gewichtsverlust Produkte in der Regel Verbraucher empfiehlt, die Produkte in Verbindung mit einer sehr kalorienarmen Diät zu nehmen. Es gibt jedoch keine substanziellen Beweise dafür, dass die HCG-Produkte Menschen helfen, Gewicht zu verlieren, sagte die Agentur, und Menschen auf diese Art von stark eingeschränkten Diäten setzen sich ein erhöhtes Risiko für Probleme wie Gallensteine, Elektrolytstörungen und Herzrhythmusstörungen genannt Arrhythmien.
"Diese HCG-Produkte, die rezeptfrei im Handel erhältlich sind, sind nicht erwiesen, um bei der Gewichtsabnahme zu helfen und sind potentiell gefährlich, selbst wenn sie wie vorgeschrieben eingenommen werden", sagte Ilisa Bernstein, stellvertretende Direktorin des Office of Compliance im FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung eine Agentur-Pressemitteilung. "Und eine sehr kalorienarme Diät sollte nur unter der richtigen medizinischen Aufsicht verwendet werden."
Ein Experte stimmte der Bewegung der FDA zu.
"Die HCG-Diät ist eine typische Modediät, die auf die Verzweiflung der Menschen für schnellen Gewichtsverlust, "sagte Samantha Heller, Diätassistentin, Ernährungsberaterin, Sportphysiologenin und Koordinatorin für klinische Ernährung am Zentrum für Krebsbehandlung am Griffin Hospital in Derby, Connecticut." Nicht nur ist es gefährlich für Menschen, im Laufe der Zeit nur 500 Kalorien pro Tag zu konsumieren und die Wirksamkeit der Einnahme von HCG für die Gewichtsabnahme wurde nicht nachgewiesen.Eine nahe Hungerkur kann zu emotionalen, psychologischen und physiologischen Schäden führen. "
Die Unternehmen haben 15 Tage Zeit, die FDA über Maßnahmen zu informieren, die sie ergriffen haben, um die Verstöße zu korrigieren in den Warnschreiben umrissen. Wenn sie nicht reagieren, können die Unternehmen rechtliche Schritte ergreifen, einschließlich Beschlagnahme und einstweilige Verfügung oder Strafverfolgung, sagte der FDA.
"Täuschende Werbung über Gewichtsverlust Produkte ist eine der häufigsten Arten von Betrug," David Vladeck, Direktor der FTC-Verbraucherschutzbehörde, sagte in der Erklärung. "Jeder Werbetreibende, der gesundheitsbezogene Angaben zu einem Produkt macht, ist nach Bundesgesetzen verpflichtet, diese mit kompetenten und zuverlässigen wissenschaftlichen Nachweisen zu untermauern, damit die Verbraucher die richtigen Informationen haben, um gute Entscheidungen zu treffen."
Unternehmen, die Warnschreiben erhalten, sind: HCG Platinum, LLC Hersteller von "HCG Platinum", "HCG Platinum X-30" und "HCG Platinum X-14"; HCG Diät Direkt, LLC, Hersteller von HCG Diät Homöopathische Tropfen; theoriginalhcgdrops.com und resetthebody.com, Vermarkter von "Homöopathische Original HCG" und "Homöopathische HCG"; Natürliche medizinische Versorgung, deren Produkte "alkoholfreie hCG Gewichtsverlust Formula", "hCG Diät Pellets Gewichtsverlust Formel" und "hCG Diät Tropfen Gewichtsverlust Formel"; Nutri Fusion Systems LLC, Hersteller von "HCG Fusion 30" und "HCG Fusion 43"; und hcg-miracleweightloss.com, Vermarkter von "HCG Extra Weight Loss homöopathische Tropfen."
