NEW YORK CITY - DONNERSTAG, 24. Mai 2012 (MedPage Today) - Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die eine orale antihyperglykämische Medikation einnahmen, zeigte eine Prüfchemikalie einen signifikant systolischen Blutdruck, wie eine Phase-II-Studie ergab.
Nach 16 einmal wöchentliche Injektionen von Dulaglutid, 24-Stunden-ambulanten systolischen Blutdruck war niedriger, eine Differenz am Ende der Behandlung nach 26 Wochen, nach Keith Ferdinand, MD, von Tulane University in New Orleans.
Es gab leichte - obwohl nicht signifikant - erhöht die Herzfrequenz mit der höheren Dosis. Nach 16 Wochen war die durchschnittliche Herzfrequenz um 2,8 bpm höher und nach 26 Wochen war die Differenz 3,5 bpm.
"Wir glauben nicht, dass zu diesem Zeitpunkt [die Erhöhungen] klinisch signifikant sind", sagte Ferdinand.
Studien anderer Chemikalien haben eine mögliche Senkung des systolischen Blutdrucks und eine Erhöhung der Herzfrequenz festgestellt, obwohl diese Ergebnisse auf Messungen in der Klinik basierten.
Die aktuelle Studie, sagte Ferdinand, ist die erste große randomisierte Studie, die ambulantes Monitoring verwendet zur Beurteilung der Langzeitwirkungen eines GLP-1-Agonisten auf Blutdruck und Herzfrequenz.
Es umfasste 755 erwachsene Patienten (mittleres Alter etwa 56), die in 76 Zentren in sieben Ländern behandelt wurden. Alle Patienten hatten Typ-2-Diabetes, einen Gehalt an glykiertem Hämoglobin von 7 Prozent bis 9,5 Prozent bei einem stabilen Regime von mindestens einer oralen antihyperglykämischen Medikation und einen mittleren klinischen Blutdruck von mehr als 90/60 mmHg und weniger als 140/90 mmHg . Hypertensive Patienten sollten nicht mehr als drei Antihypertonika einnehmen.
Das primäre Ziel der Studie war es, nach 16 Wochen Behandlung festzustellen, ob Dulaglutid für den 24-stündigen ambulanten systolischen Blutdruck nicht unterlegen war. Der Nichtunterlegenheitsgrad wurde auf 3 mmHg eingestellt.
Beide Dosen von Dulaglutid waren dem Placebo nicht unterlegen, wobei die höhere Dosis von 1,5 mg eine signifikant bessere Senkung des systolischen Blutdrucks zeigte, sowohl nach 16 als auch nach 26 Wochen.
Der Mechanismus dahinter Die Wirkung ist unklar, und Ferdinand sagte weitere Studien, um zu bewerten, ob die Veränderungen mit klinischen Ergebnissen verbunden sind.
Für diastolischen Blutdruck waren beide Dosen von Dulaglutid zu beiden Zeitpunkten nicht unter Placebo.
